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河南省药品监督管理局举办全省委托生产药品上市许可持有人专题培训会

时间:2024-05-13 来源:河南省药品监督管理局

  5月12日下午,河南省药品监督管理局在局机关四楼会议室举办了全省委托生产药品上市许可持有人专题培训会。全省33家委托生产药品上市许可持有人(纯B证企业)的企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、药物警戒负责人等关键人员以及省局各监管分局药品生产监管主管领导参加培训。

河南省药品监督管理局举办全省委托生产药品上市许可持有人专题培训会

  本次专题培训会是河南省药品监督管理局贯彻落实国家药监局督导检查我省药品委托生产监管反馈整改意见要求,帮助药品上市许可持有人全面掌握并落实委托生产方面企业主体责任,保证我省委托生产药品质量安全的具体措施。

  培训会上,省药监局药品生产监管处主要负责同志以《新制度、新形势、新要求》为主题,围绕全面了解药品上市许可持有人制度新进展、准确把握药品监管新形势、严格落实主体责任新要求等方面,对药品委托生产有关法律法规规章,特别是国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第 132号)做了全面讲解。培训会结束,对33家委托生产药品上市许可持有人的企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、药物警戒负责人等关键人员做了应知应会知识测试。

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