2024年4月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录
2024年5月11日
2024年4月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 一次性血管刀 | 河南秦江医疗器械有限公司 | 豫械注准20242020373 |
2 | 温湿度监测水凝胶敷料 | 河南汇博医疗股份有限公司 | 豫械注准20242140325 |
3 | 医用卡波姆妇科凝胶 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242180326 |
4 | 一次性使用器械盒 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242170327 |
5 | 医用纱布垫 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140328 |
6 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140329 |
7 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140330 |
8 | 自粘式伤口护贴 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140331 |
9 | 医用脱脂纱布垫 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140332 |
10 | 一次性医用垫 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140333 |
11 | 一次性医用口罩 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140334 |
12 | 一次性使用换药包 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140335 |
13 | 降钙素原/白介素6联合定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400336 |
14 | 中频电治疗仪 | 德控医疗技术股份有限公司 | 豫械注准20242090337 |
15 | 一次性使用无菌口腔包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140350 |
16 | 一次性使用手术衣 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242140351 |
17 | 一次性使用医用中单 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140352 |
18 | 一次性使用医用帽子 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140353 |
19 | 医用纱布块 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140354 |
20 | 一次性使用手术衣 | 河南森惠医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140355 |
21 | 医用棉球 | 河南森惠医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140356 |
22 | 一次性使用口腔手术包 | 河南森惠医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140357 |
23 | 一次性使用无菌口腔器械盒 | 河南森惠医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140358 |
24 | 疤痕贴 | 河南迈鼎康医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140361 |
25 | 医用纱布绷带 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140362 |
26 | 医用防护口罩 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140363 |
27 | 一次性使用手术包 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140364 |
28 | 医用脱脂纱布垫 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140365 |
29 | 医用一次性防护服 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140370 |
30 | 干式荧光免疫层析分析仪 | 洛阳灵达医疗科技有限公司 | 豫械注准20242220371 |
31 | 医用手术薄膜 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140374 |
32 | 医用纱布绷带 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140375 |
33 | 一次性使用无菌手术膜 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140376 |
34 | 医用透明质酸钠敷料 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20242140377 |
35 | 医用纱布垫 | 许昌振德医用敷料有限公司 | 豫械注准20242140298 |
36 | 电子内窥镜图像处理器 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242060299 |
37 | 一次性使用口腔包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140309 |
38 | 一次性使用备皮包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140310 |
39 | 一次性使用全麻辅助包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140311 |
40 | 一次性使用妇科检查包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242180312 |
41 | 一次性使用急救护理包 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242140313 |
42 | 一次性使用医用橡胶检查手套套件 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242140314 |
43 | 一次性使用埋线敷料包 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242200315 |
44 | 一次性使用拆线敷料包 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242020316 |
45 | 一次性使用探视包 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242140317 |
46 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套套件 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20242140318 |
47 | 一次性医用橡胶检查手套套件 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20242140319 |
48 | 针灸针 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 | 豫械注准20242200320 |
49 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400321 |
50 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS/ACOD酶终点法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400322 |
51 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400323 |
52 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | 郑州仁惠医疗科技股份有限公司 | 豫械注准20242090324 |
53 | 一次性使用胃管包 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20242140338 |
54 | 医用吸氧面罩 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242080339 |
55 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242180340 |
56 | 一次性使用治疗巾 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242140341 |
57 | 一次性使用麻醉呼吸管路 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080342 |
58 | 一次性使用换药包 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140343 |
59 | 一次性使用气流雾化器 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080344 |
60 | B型利钠肽定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400345 |
61 | 超敏心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400346 |
62 | 一次性电子鼻咽喉内窥镜 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242060347 |
63 | 一次性使用中心静脉护理套件 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140348 |
64 | 一次性使用产包 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140349 |
65 | 一次性使用无菌金属骨钻 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 | 豫械注准20242040359 |
66 | 干式荧光免疫层析分析仪 | 洛阳灵达医疗科技有限公司 | 豫械注准20242220360 |
67 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套套件 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140366 |
68 | 一次性使用医用橡胶检查手套套件 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140367 |
69 | 视频气管插管用喉镜 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242080368 |
70 | 远红外理疗贴 | 河南少林医药科技有限公司 | 豫械注准20242090369 |
71 | 足部矫形器 | 郑州品康假肢矫形器技术有限公司 | 豫械注准20242190372 |
72 | 一次性使用胃镜检查包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140378 |
73 | 一次性使用血液透析敷料包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140379 |
74 | 一次性使用耳鼻喉检查包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140380 |
75 | 透明质酸钠敷贴 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20242140381 |
76 | 一次性使用导尿组件 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 豫械注准20182140396 |