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河南省药品监督管理局
关于批准注册76个第二类医疗器械产品的公告(2024年4月)

2024年第38号

时间:2024-05-11 来源:河南省药品监督管理局

  2024年4月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录

  2024年5月11日


2024年4月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性血管刀

河南秦江医疗器械有限公司

豫械注准20242020373

2

温湿度监测水凝胶敷料

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20242140325

3

医用卡波姆妇科凝胶

河南润灵药业有限公司

豫械注准20242180326

4

一次性使用器械盒

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242170327

5

医用纱布垫

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20242140328

6

一次性使用医用橡胶检查手套

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140329

7

一次性使用灭菌橡胶外科手套

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140330

8

自粘式伤口护贴

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140331

9

医用脱脂纱布垫

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140332

10

一次性医用垫

濮阳市诚信医疗器械有限公司

豫械注准20242140333

11

一次性医用口罩

濮阳市诚信医疗器械有限公司

豫械注准20242140334

12

一次性使用换药包

濮阳市诚信医疗器械有限公司

豫械注准20242140335

13

降钙素原/白介素6联合定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400336

14

中频电治疗仪

德控医疗技术股份有限公司

豫械注准20242090337

15

一次性使用无菌口腔包

河南金翔瑞商贸有限公司

豫械注准20242140350

16

一次性使用手术衣

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242140351

17

一次性使用医用中单

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20242140352

18

一次性使用医用帽子

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20242140353

19

医用纱布块

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20242140354

20

一次性使用手术衣

河南森惠医疗器械有限公司

豫械注准20242140355

21

医用棉球

河南森惠医疗器械有限公司

豫械注准20242140356

22

一次性使用口腔手术包

河南森惠医疗器械有限公司

豫械注准20242140357

23

一次性使用无菌口腔器械盒

河南森惠医疗器械有限公司

豫械注准20242140358

24

疤痕贴

河南迈鼎康医疗科技有限公司

豫械注准20242140361

25

医用纱布绷带

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140362

26

医用防护口罩

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140363

27

一次性使用手术包

濮阳市诚信医疗器械有限公司

豫械注准20242140364

28

医用脱脂纱布垫

濮阳市诚信医疗器械有限公司

豫械注准20242140365

29

医用一次性防护服

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140370

30

干式荧光免疫层析分析仪

洛阳灵达医疗科技有限公司

豫械注准20242220371

31

医用手术薄膜

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140374

32

医用纱布绷带

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140375

33

一次性使用无菌手术膜

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140376

34

医用透明质酸钠敷料

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20242140377

35

医用纱布垫

许昌振德医用敷料有限公司

豫械注准20242140298

36

电子内窥镜图像处理器

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20242060299

37

一次性使用口腔包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140309

38

一次性使用备皮包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140310

39

一次性使用全麻辅助包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140311

40

一次性使用妇科检查包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242180312

41

一次性使用急救护理包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20242140313

42

一次性使用医用橡胶检查手套套件

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20242140314

43

一次性使用埋线敷料包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20242200315

44

一次性使用拆线敷料包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20242020316

45

一次性使用探视包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20242140317

46

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准20242140318

47

一次性医用橡胶检查手套套件

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准20242140319

48

针灸针

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20242200320

49

铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20242400321

50

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS/ACOD酶终点法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20242400322

51

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20242400323

52

气压弹道式体外冲击波治疗仪

郑州仁惠医疗科技股份有限公司

豫械注准20242090324

53

一次性使用胃管包

河南先防医用防护用品有限公司

豫械注准20242140338

54

医用吸氧面罩

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242080339

55

一次性使用无菌阴道扩张器

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242180340

56

一次性使用治疗巾

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242140341

57

一次性使用麻醉呼吸管路

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20242080342

58

一次性使用换药包

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20242140343

59

一次性使用气流雾化器

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20242080344

60

B型利钠肽定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400345

61

超敏心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400346

62

一次性电子鼻咽喉内窥镜

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20242060347

63

一次性使用中心静脉护理套件

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20242140348

64

一次性使用产包

平顶山康利来医疗器械有限公司

豫械注准20242140349

65

一次性使用无菌金属骨钻

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫械注准20242040359

66

干式荧光免疫层析分析仪

洛阳灵达医疗科技有限公司

豫械注准20242220360

67

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

河南省华裕医疗器械有限公司

豫械注准20242140366

68

一次性使用医用橡胶检查手套套件

河南省华裕医疗器械有限公司

豫械注准20242140367

69

视频气管插管用喉镜

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20242080368

70

远红外理疗贴

河南少林医药科技有限公司

豫械注准20242090369

71

足部矫形器

郑州品康假肢矫形器技术有限公司

豫械注准20242190372

72

一次性使用胃镜检查包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140378

73

一次性使用血液透析敷料包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140379

74

一次性使用耳鼻喉检查包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20242140380

75

透明质酸钠敷贴

河南先防医用防护用品有限公司

豫械注准20242140381

76

一次性使用导尿组件

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准20182140396


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