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田文才调研指导药品审评查验工作

时间:2024-05-11 来源:河南省药品监督管理局

  5月9日,省药监局党组书记、局长田文才到省药品审评查验中心调研,听取工作汇报和大家的意见建议,充分肯定今年以来的工作成绩,对中心进一步提升审评查验效能、高质量服务药品监管和产业发展提出要求。党组成员、副局长苏其超参加调研。

  田文才指出,技术审评、现场检查等工作,是保障药品质量安全、推动医药产业高质量发展的重要支撑。今年以来,审评查验中心着力提升审评查验工作科学化、规范化水平,推进智慧化、信息化建设,构建现场检查“全链条”廉政监督机制,搭建技术交流服务平台,工作有亮点、有创新,服务安全监管、服务产业发展取得明显成效。

  田文才要求,做好下一步的工作,一要扛牢使命担当。深入落实“四个最严”要求,践行为民审评理念,更好地统筹发展和安全,在防风险守底线、促发展追高线上尽责任、作贡献。二要认真履职尽责。严把准入关口,加强审评质量管理,严格执行标准,筑牢企业、产品准入上市前的安全防线;细化检查事项,落实检查责任,加强分析研判,协同推动风险防控到位;优化审评、核查、检验、审批衔接联动机制,凝聚监管合力。三要精准高效服务。持续优化审评审批程序,提升审评效能,以更好服务、更优环境激发市场活力;开展法规宣贯、政策咨询,主动为企业纾困解难;围绕省委、省政府培育壮大生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链决策部署,针对重点企业、重点事项和创新产品,深化“万人助万企”活动,推动创新药、现代中药和高端医疗器械上市及产业化。四要深化能力建设。坚持内部挖潜,推动检查员队伍扩规模、优结构、提能力;争取外部支持,逐步解决审评力量不足的问题;完善检查员调派使用、考核评价机制,充分调动检查员的积极性。五要严守纪律规矩。扎实开展党纪学习教育,紧盯重点岗位和关键环节,完善廉政风险防控机制,加强对专兼职检查员全方位管理和经常性监督。结合行风建设三年攻坚专项行动,着力整治“不负责、不担当、不作为”的问题,督促引导广大干部严于律己、严负其责,切实以队伍廉洁保障审评权威、推动事业发展。

  田文才强调,审评查验中心是药品监管和产业发展的技术支撑单位,要聚焦更高质量的发展、更高水平的安全,正确处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力三个辩证关系,服务监管与服务发展并重,以审评促规范、以服务促规范,引导企业依法依规经营、激发企业创新活力。要通过审评查验工作的开展,严把企业、产品准入关口,推动企业提升标准,严格落实规范,夯实发展基础;优化工作程序、便企利民,加强审评指导服务,推动审评提速,支持企业快速获批、产品快速上市,助力产业高质量发展。

  省药品审评查验中心领导班子成员及全体干部职工参加调研座谈会议。

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