尊敬的梁虎委员：

　　您好！按照2024年度省政协委员提案办理工作安排，您提出的省政协第十三届二次会议第1320688号提案（关于吸引外省医疗器械企业来豫投资发展的提案）中的部分内容由省药监局负责研究办理。现就有关问题答复如下：

　　目前我省共有医疗器械生产企业1000余家，持有效期内注册/备案产品数量1.4万多个，涌现出一批新型有代表性的高科技医疗器械生产企业，出现一批高端化智能化的产品，形成了多个在全国具有一定影响力的医疗器械产业集群。整体上看，我省医疗器械创新呈现加快趋势，但也存在产业基础不牢、创新能力不强、创新产品不多等明显短板。

　　省药监局始终高度重视医疗器械产业创新发展尤其是吸引外省医疗器械企业来豫投资发展工作，2023年印发了《关于优化第二类医疗器械注册审评审批工作的通知》，对符合条件的外省企业来豫注册产品实施优化审评审批措施，通过加强帮扶力度，强化前期沟通，提前介入指导，优化注册申报资料要求，开辟注册检验绿色通道，压缩审评审批时限，提升技术审评效能等措施，助力产品注册上市速度。

　　针对提案中涉及的对来豫企业实施政策奖补、资金扶持等主要建议，我局将积极对接工信、科技、财政等主管厅局，全力配合做好政策制定、措施落实等工作，吸引更多外省企业来豫投资发展，助力我省医疗器械产业高质量创新发展。

　　尊敬的梁虎委员，感谢您对省药监局工作的关注，您提出的建议对我局今后开展相关工作提供了很好的思路和建议，我局将结合自身职能，认真开展调查研究，采取更有力的措施，全力推动我省医疗器械产业高质量创新发展。

　　2024年6月12日