尊敬的雷生云委员：

　　您提出的“关于加快推动我省医疗器械产业高质量发展创新发展”的提案收悉。结合相关工作开展情况和我局职责，就有关问题答复如下：

　　一是持续抓好创新医疗器械界定和审评审批工作，对创新产品开辟绿色通道快检快审快批，通过立卷审查技术服务等措施，提前介入产品注册申报过程，解决企业相关产品在注册申报过程的困惑，大大压缩了产品注册上市周期。

　　二是优化沟通服务，多种方式提供沟通渠道，提高沟通质效。利用网站留言板、电子邮箱、电话、现场等多种方式企业进行有效沟通，同时做好法规和工作程序宣贯，提升企业知规、合规能力。

　　三是通过业务平台信息化建设，提高注册工作质量管理效能。构建了业务工作全程电子化，开发器械产品分类、标准等数据检索引擎软件，通过向信息化手提高精准办理业务能力和效率。

　　四是多重措施，优化审评策略，确保注册审评尺度统一。通过技术会审和业内专家技术会审方式解决审评问题，并积极推进开展省内二类器械审评指导原则编制工作，提升审评工作科学化水平。

　　尊敬的雷生云委员，感谢您对省药监局工作的关注，您提出的建议对我局今后开展相关工作提供了很好的思路和建议，我局将结合自身职能，认真开展调查研究，采取更有力的措施，全力推动我省医疗器械产业高质量创新发展。

　　2024年6月12日