梁留科委员：

　　您提出的关于“推动中原医学科学城 建设一流创新生态”的提案收悉，现答复如下：

　　首先，感谢您对我省药监事业和港区生物医药大健康产业发展的关心和支持。您的提案高屋建瓴，分析透彻，精准指出了郑州航空港区生物医药产业发展的困境，提出了未来发展的三大方向，对我省药监事业未来的工作内容和港区生物医药产业发展具有深刻的指导意义。

　　生物医药产业是关系国计民生的重要产业，近年来，航空港区作为我省生物医药产业聚集的重要区域，在众多利好政策的不断支持下，发展势头正劲，未来可期。自2023年7月15日河南省医学科学院重建以来，省药监局高度重视港区生物医药产业发展，已将服务“一院一城一产业集群”一体融合发展列为2024年全省药品监管工作要点。截至目前，主要完成以下工作。

　　一、服务前置，助力建设生物医药大健康产业高地

　　根据省委、省政府工作安排，省药监局成立了郑州航空港区经济综合实验区行政审批服务办公室（以下简称港区审批办），并于2023年12月27日在港区正式挂牌，承担的主要职责有：药品、医疗机构制剂、第二类医疗器械注册；药品生产、批发许可；化妆品生产许可、备案等业务。自此，港区医药企业办理相关行政审批业务，可以轻松实现“区内办理”“就近办理”“马上办理”。港区审批办成立以来，始终坚持全员在港办公，紧紧围绕“讲政治、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，大力支持港区各类医药企业快速落户、各类药械产品快速注册备案。截至目前，港区审批办已累计为企业提供申报咨询99家次，受理、办理各类审批业务43家次，配合港区管委会参与重点项目招商4家次。

　　二、深入走访，全力优化营商环境

　　目前，港区审批服务的医药企业共有59家，其中，药品生产企业8家，药品批发企业14家，医疗器械生产企业35家，普通化妆品生产企业2家。为深度掌握企业经营情况，了解企业诉求，制定了《河南省药品监督管理局郑州航空港经济综合实验区审批服务办公室“审批服务进企业”活动方案》，力争通过走访，全面发现、系统解决医药企业在行政审批过程中遇到的各种疑难问题。同时，与交通银行港区支行、河南省人保公司等金融机构共同组成工作组，深入了解企业需求，提供全方位的金融服务。现已深入调研8家药品生产企业、7家药品批发企业、2家化妆品生产企业、2家医疗器械生产企业，收集有关行政审批方面的疑难问题25个，现场解决19个典型问题。

　　三、下一步工作计划

　　（一）计划制定并出台《河南省药品监督管理局支持中原医学科学城建设工作方案》，现处于征求意见阶段。由港区审批办牵头，会同药品注册管理处、医疗器械注册管理处、省药品审评查验中心、省药品医疗器械检验院等多个处室以及直属单位，将支持中原医学科学城建设工作细分为12项具体任务，包括开通医学科学城项目审批“绿色”通道、支持和引导开展干细胞等临床前沿医疗技术研究、支持省药品医疗器械检验院申请成为进口生物制品检验机构等创新工作举措。

　　（二）计划成立航空港区药品审评查验分中心，专注于港区药械化企业申报资料的审评查验工作。分中心成立后，相关审批事项的审核、受理、审评、制证、送达等环节将实现全部区内完成，形成业务闭环，大量缩减港区企业在省审批查验中心排队时间，为企业产品上市、抢占市场先机赢得宝贵时间。

　　2024年6月5日