为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实,促进药监系统质量管理体系的衔接协调,提升质量管理体系建设运行水平,5月16日和5月30 日,国家药监局分别在南京和乌鲁木齐,分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。
会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况,介绍了局机关内部控制体系、疫苗注册和上市许可质量管理、内审、服务对象满意度调查等质量管理工作经验。中检院、核查中心、器审中心分别介绍了疫苗批签发网络实验室一致性建设、药品检查质量管理体系建设、器械技术审评质量管理体系建设运行等情况。江苏省、新疆维吾尔自治区药监局分别交流了省级疫苗监管质量管理体系运行情况。与会的地方药监部门结合本省情况,就质量管理体系建设运行和推进情况进行了讨论交流,分享了经验做法,并对加强体系建设提出意见建议。
国家药监局有关司局工作人员、各省(区、市)和新疆生产建设兵团负责质量管理工作的处级干部分片区参加会议。
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