2024年2月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年2月批准注册医疗器械产品目录
2024年3月14日
2024年2月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 半导体激光治疗仪 | 德控医疗技术股份有限公司 | 豫械注准20242090130 |
2 | 定制式活动义齿 | 郑州佑烁医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170132 |
3 | 肩周远红外热敷理疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090133 |
4 | 腰部远红外热敷理疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090134 |
5 | 膝关节远红外热敷理疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090135 |
6 | 前列腺炎及分泌标志物检测试剂用质控品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400136 |
7 | 一次性使用防逆流引流袋 | 河南诚安医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140137 |
8 | 气管插管用视频喉镜 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20242080138 |
9 | 定制式固定义齿 | 郑州佑烁医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170139 |
10 | 电切内窥镜及附件 | 柏林医学(安阳)医疗设备有限公司 | 豫械注准20242060140 |
11 | 脑电数据处理软件 | 郑州中业科技股份有限公司 | 豫械注准20242210141 |
12 | 类风湿因子IgA校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400142 |
13 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400143 |
14 | 流式细胞仪 | 郑州华沃生物科技有限公司 | 豫械注准20242220144 |
15 | 一次性使用无菌手术衣 | 吱木医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242140145 |
16 | 远红外理疗贴 | 郑州澳德医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090157 |
17 | 医学显微图像分析仪 | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注准20242220158 |
18 | 脊柱矫形器 | 郑州心诺印象医疗科技有限公司 | 豫械注准20242190159 |
19 | 医用电子内窥镜图像处理器 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060160 |
20 | 医用电子内窥镜图像处理器 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060161 |
21 | 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060162 |
22 | 一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管 | 河南印何阗生物科技有限公司 | 豫械注准20242060163 |
23 | 一次性使用中单 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140164 |
24 | 手术洞巾 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140165 |
25 | 医用纱布块 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140170 |
26 | 一次性使用眼科手术包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140171 |
27 | 一次性使用介入手术包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140172 |
28 | 定制式活动义齿 | 郑州凹凸实业有限公司 | 豫械注准20242170177 |
29 | 医用棉球 | 河南邦多医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140178 |
30 | 医用外科口罩 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140187 |
31 | 医用一次性防护服 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140188 |
32 | 医用棉纱垫 | 河南邦多医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140189 |
33 | 医用脱脂纱布块 | 河南邦多医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140190 |
34 | 一次性使用聚乙烯检查手套 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140166 |
35 | 一次性使用透析护理包 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140167 |
36 | 可视喉罩气道导管 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
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37 | 脊柱无创减压治疗系统 | 比特乐医疗器械(郑州)有限公司 | 豫械注准20242090169 |
38 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 郑州大医微创技术有限公司 | 豫械注准20242140119 |
39 | 医用棉垫 | 华玖科技有限公司 | 豫械注准20242140120 |
40 | 医用一次性防护服 | 华玖科技有限公司 | 豫械注准20242140121 |
41 | 经皮肾穿刺角度定位器 | 郑州康佰甲科技有限公司 | 豫械注准20242060122 |
42 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090123 |
43 | 肌红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400124 |
44 | 医用脱脂棉纱布 | 河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司 | 豫械注准20242140125 |
45 | 一次性使用口罩、帽 | 河南省安邦卫材有限公司 | 豫械注准20242140126 |
46 | 定制式正畸矫治器 | 郑州妃妃医疗科技有限公司 | 豫械注准20242170127 |
47 | 定制式正畸矫治器 | 郑州妃妃医疗科技有限公司 | 豫械注准20242170128 |
48 | 定制式固定义齿 | 濮阳市陈氏医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170129 |
49 | 半导体激光治疗仪 | 郑州名泰医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090131 |
50 | 医用外科口罩 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140146 |
51 | 医用一次性防护服 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140147 |
52 | 穴位热敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242200148 |
53 | 医用一次性防护服 | 河南树仁新材料有限公司 | 豫械注准20242140149 |
54 | 冲洗管路 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242020150 |
55 | 一次性使用洞巾 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140151 |
56 | 一次性使用中单 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140152 |
57 | 一次性使用吸引连接管 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140153 |
58 | 一次性使用吸引连接管包 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140154 |
59 | 一次性使用胃镜检查包 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140155 |
60 | 中频电治疗仪 | 郑州外星舱医疗设备有限公司 | 豫械注准20242090156 |
61 | 医用外科口罩 | 河南雅康药业有限公司 | 豫械注准20242140173 |
62 | 一次性使用医用口罩 | 河南雅康药业有限公司 | 豫械注准20242140174 |
63 | 一次性使用免缝拉链套件 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242020175 |
64 | 一次性使用定位网 | 郑州卡戎生物工程有限公司 | 豫械注准20242140176 |