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河南省药品监督管理局
关于批准注册64个第二类医疗器械产品的公告(2024年2月)

2024年第18号

时间:2024-03-14 来源:河南省药品监督管理局

  2024年2月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2024年2月批准注册医疗器械产品目录


  2024年3月14日


2024年2月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

半导体激光治疗仪

德控医疗技术股份有限公司

豫械注准20242090130

2

定制式活动义齿

郑州佑烁医疗器械有限公司

豫械注准20242170132

3

肩周远红外热敷理疗贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242090133

4

腰部远红外热敷理疗贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242090134

5

膝关节远红外热敷理疗贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242090135

6

前列腺炎及分泌标志物检测试剂用质控品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400136

7

一次性使用防逆流引流袋

河南诚安医疗科技有限公司

豫械注准20242140137

8

气管插管用视频喉镜

河南健和实业有限公司

豫械注准20242080138

9

定制式固定义齿

郑州佑烁医疗器械有限公司

豫械注准20242170139

10

电切内窥镜及附件

柏林医学(安阳)医疗设备有限公司

豫械注准20242060140

11

脑电数据处理软件

郑州中业科技股份有限公司

豫械注准20242210141

12

类风湿因子IgA校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400142

13

β2糖蛋白1抗体IgM校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400143

14

流式细胞仪

郑州华沃生物科技有限公司

豫械注准20242220144

15

一次性使用无菌手术衣

吱木医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242140145

16

远红外理疗贴

郑州澳德医疗器械有限公司

豫械注准20242090157

17

医学显微图像分析仪

河南智佐生物科技有限公司

豫械注准20242220158

18

脊柱矫形器

郑州心诺印象医疗科技有限公司

豫械注准20242190159

19

医用电子内窥镜图像处理器

河南印何阗生物科技有限公司

豫械注准20242060160

20

医用电子内窥镜图像处理器

河南印何阗生物科技有限公司

豫械注准20242060161

21

一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管

河南印何阗生物科技有限公司

豫械注准20242060162

22

一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管

河南印何阗生物科技有限公司

豫械注准20242060163

23

一次性使用中单

河南康之芽医疗用品有限公司

豫械注准20242140164

24

手术洞巾

河南康之芽医疗用品有限公司

豫械注准20242140165

25

医用纱布块

河南康之芽医疗用品有限公司

豫械注准20242140170

26

一次性使用眼科手术包

河南康之芽医疗用品有限公司

豫械注准20242140171

27

一次性使用介入手术包

河南康之芽医疗用品有限公司

豫械注准20242140172

28

定制式活动义齿

郑州凹凸实业有限公司

豫械注准20242170177

29

医用棉球

河南邦多医疗器械有限公司

豫械注准20242140178

30

医用外科口罩

河南省阳迪医疗器械有限公司

豫械注准20242140187

31

医用一次性防护服

河南省阳迪医疗器械有限公司

豫械注准20242140188

32

医用棉纱垫

河南邦多医疗器械有限公司

豫械注准20242140189

33

医用脱脂纱布块

河南邦多医疗器械有限公司

豫械注准20242140190

34

一次性使用聚乙烯检查手套

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140166

35

一次性使用透析护理包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140167

36

可视喉罩气道导管

河南驼人医疗器械集团有限公司


豫械注准20242080168

37

脊柱无创减压治疗系统

比特乐医疗器械(郑州)有限公司

豫械注准20242090169

38

生理性海水鼻腔喷雾器

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20242140119

39

医用棉垫

华玖科技有限公司

豫械注准20242140120

40

医用一次性防护服

华玖科技有限公司

豫械注准20242140121

41

经皮肾穿刺角度定位器

郑州康佰甲科技有限公司

豫械注准20242060122

42

气压弹道式体外冲击波治疗仪

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20242090123

43

肌红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20242400124

44

医用脱脂棉纱布

河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司

豫械注准20242140125

45

一次性使用口罩、帽

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20242140126

46

定制式正畸矫治器

郑州妃妃医疗科技有限公司

豫械注准20242170127

47

定制式正畸矫治器

郑州妃妃医疗科技有限公司

豫械注准20242170128

48

定制式固定义齿

濮阳市陈氏医疗器械有限公司

豫械注准20242170129

49

半导体激光治疗仪

郑州名泰医疗器械有限公司

豫械注准20242090131

50

医用外科口罩

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20242140146

51

医用一次性防护服

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20242140147

52

穴位热敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242200148

53

医用一次性防护服

河南树仁新材料有限公司

豫械注准20242140149

54

冲洗管路

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20242020150

55

一次性使用洞巾

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20242140151

56

一次性使用中单

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20242140152

57

一次性使用吸引连接管

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20242140153

58

一次性使用吸引连接管包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140154

59

一次性使用胃镜检查包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140155

60

中频电治疗仪

郑州外星舱医疗设备有限公司

豫械注准20242090156

61

医用外科口罩

河南雅康药业有限公司

豫械注准20242140173

62

一次性使用医用口罩

河南雅康药业有限公司

豫械注准20242140174

63

一次性使用免缝拉链套件

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242020175

64

一次性使用定位网

郑州卡戎生物工程有限公司

豫械注准20242140176



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