2023年，在省委、省政府和国家药监局的正确领导下，我局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平法治思想，坚决落实习近平总书记关于法治政府建设重要讲话精神，扎实推进法治政府建设各项工作。现将2023年法治政府建设情况报告如下：

　　一、2023年法治政府建设情况

　　（一）深入学习贯彻习近平法治思想。深入学习贯彻党的二十大精神和习近平法治思想，严格落实“第一议题”制度，局党组理论学习中心组多次专题学习习近平法治思想，进一步增强推动法治政府建设的政治自觉，把坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”落实到实际行动上。认真落实法治政府建设主体责任，主要负责同志认真履行法治政府建设第一责任人职责，多次主持专题会议研究解决重大行政执法问题，统筹推进年度法治政府建设考核工作。

　　（二）依法全面履行药品监管职能。部署推进药品安全巩固提升行动，全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患，严查重处违法违规行为。全省共检查“两品一械”生产经营使用单位25.74万家（次），查处普通程序违法案件7983件，移送司法机关案件152件。全面落实三级疫苗生产监管工作机制，有力保障疫苗质量安全。深入开展药品、医疗器械质量安全、化妆品“靓盾1号”专项行动和“一号多用”违法行为专项检查，扎实开展抽检监测和不合格产品处置，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，保持了我省药品安全稳中向好的态势，全省未出现严重的“两品一械”质量安全问题。

　　（三）全力服务医药产业高质量发展。服务支持生物医药产业创新发展，出台25项精准支持措施。细化落实优化服务措施，为我省18家药品生产企业引进外省药品优质品种提供高效服务，办理药品上市后变更备案841件。发布实施我省中药配方颗粒标准44个品种。优化医疗器械审评审批服务，20个二类产品被界定为创新医疗器械产品，27个创新产品获被批准注册（含往年已界定产品），41个产品通过优化审评审批绿色通道取得产品注册证。1个三类产品作为优先审批品种获准注册，5个三类产品向国家药监局提交了创新申请，医疗器械产业呈现高端化、智能化发展趋势。

　　（四）严格落实依法决策制度。严格执行《重大行政决策程序暂行条例》《河南省重大行政决策程序规定》，确保重大行政决策严格履行合法性审查和集体讨论决定程序。全面清理妨碍统一市场和公平竞争的政策措施，落实行政规范性文件合法性审核机制，对涉及行政复议的地方性法规规章及有关规范性文件进行集中清理。组织法律顾问对重大行政处罚案件进行法制审核，对省局重大文件及合同进行审核把关，出具法律意见书70余件。

　　（五）全面规范行政执法行为。开展行政执法突出问题专项整治行动，印发《河南省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》。行政执法证件年审培训考试通过率为100%。向省司法厅报备重大行政处罚案件33件。开展年度行政执法专项监督检查暨行政执法案卷评查工作。配合省市场局修订河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则。遴选发布“两品一械”典型案例11个，汇编检察机关行政强制执行典型案例。开展服务型行政执法“微宣讲、走基层”活动，组织开展学习贯彻党的二十大精神暨第三届服务型行政执法比武活动理论测试。

　　（六）依法有效化解矛盾纠纷。严格落实信访工作“三到位、一处理”要求，用好用活新时代“枫桥经验”，深入推进依法信访，认真落实《信访工作条例》，引导信访人依法逐级走访，聚焦群众利益诉求关键点强化信访积案协调化解，共受理各类信访事项22件，按期办结率达100%，全省药品安全领域未发生赴京到省群体上访事件，未发生缠访闹访事件，未发生个人极端事件，信访形势持续稳中向好。做好出庭应诉和复议答复举证工作，依法履行行政复议决定和法院生效判决，全年共协调办理行政诉讼、行政复议案件25件。

　　（七）持续做好政务公开工作。规范政府网站、省12345政务服务平台网民咨询办理工作，及时回应和解决网民的问题。通过门户网站、微信公众号、其他媒体等，及时发布政策文件、行政决策、执行情况等，便于公民查询了解。积极推进电子政务建设，办公系统实现信访办理、网民咨询、信息发布等网上办理，提高信息公开的效率。加强对政务公开工作人员的培训，掌握政务公开工作的技能和方法。全年向“信用河南”推送行政许可和行政处罚信息3396条。人大代表建议和政协提案办理情况按规定在网站公开。

　　（八）积极开展法治宣传教育工作。制定年度学法计划和普法工作要点，持续开展“两法两条例”宣贯工作。邀请专家莅临“药品监管大讲堂”授课，组织收看“学习贯彻习近平法治思想暨强化行政执法能力建设专题培训班”培训视频，举办全省系统药品监管法治培训班，组织参加国家药监局《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》线上培训，编印《最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释学习资料汇编》300余册，开展宪法日、“美好生活•民法典相伴”等6项专项普法活动。

　　二、存在问题及工作打算

　　2023年我局法治政府建设工作虽然取得了一些成绩，但是还存在一些不足：一是基层药品监管法治建设工作需要加强；二是普法宣传形式创新不够；三是监管能力建设有待深化等。

　　2024年，我局将深入学习贯彻党的二十大精神和习近平法治思想，认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，求真务实，开拓创新，不断提升依法行政能力，推动我局法治政府建设工作再上新台阶。一是持续加强法治政府建设，高质量推动法治建设各项工作。认真贯彻《法治政府建设实施方案（2021-2025年）》，落实法治政府建设各项要求，持续推进法治政府建设。二是持续完善法规制度，夯实法治监管基础。开展药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准制修订工作，完善配套规章制度、规范性文件，推动形成与药品监管工作相适应的法规制度体系。三是持续加强行政执法监督，着力提升依法行政能力。深入贯彻落实《提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年）》，不断规范行政执法行为，稳步提升行政执法质量。四是持续加强普法宣传，营造良好法治氛围。贯彻落实“谁执法谁普法”工作机制，把法治宣传教育融入药品监管执法全过程，积极构建良好药品安全社会共治局面。

　　2024年2月27日