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省药监局党组书记、局长雷生云赴郑州市调研医疗器械创新发展

时间:2024-01-04 来源:河南省药品监督管理局

  为进一步激发企业创新热情,深入推进医疗器械产品迭代升级,合力推动医疗器械产业高质量发展,12月28日,省药监局党组书记、局长雷生云到郑州市调研医疗器械创新发展情况,并先后深入河南印何阗生物科技有限公司、郑州科蒂亚生物技术有限公司以及河南赛美视生物科技有限公司进行实地了解座谈。

  雷生云一行先后走进研发实验室、生产车间现场查看,实地了解企业在医疗器械产品创新、注册申报、质量管理、人工智能应用等方面内容,认真听取企业发展规划以及在创新发展过程中遇到的难题和建议,并与大家就如何推动医疗器械尤其是高端医疗器械创新发展进行交流座谈。

  雷生云对相关企业医疗器械尤其是高端医疗器械创新发展给予肯定,对企业创新能力和市场竞争力表示认可,同时指出,河南印何阗生物科技有限公司、郑州科蒂亚生物技术有限公司以及河南赛美视生物科技有限公司等企业坚持创新驱动,在5G远程、人工智能辅助等诊疗支持,以及人工心脏、体外诊断试剂、高端人工晶状体等产品研发方面,拥有多项创新发明专利,填补了省内甚至国内相关领域技术或产品空白,对于推动我省医疗器械产业创新发展具有重要意义。

  雷生云强调,一方面,企业要继续保持创新精神,加大科研投入,加强与科研院所合作,强化与国内国际同行交流,推动产、学、研有机融合,加快创新产品尽早形成产业化规模。同时,要关注市场需求变化,积极拓展新的应用领域和市场空间,为推动全省医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。另一方面,监管部门要紧紧围绕省委、省政府创新驱动发展战略,聚焦培育发展高端医疗器械及卫材产业链,进一步扶持具有核心技术支撑的引领型企业和高水平创新平台。要充分发挥职能作用和技术优势,加强对企业政策引导、业务指导和技术支持,进一步畅通创新产品审评审批绿色通道,引导企业创新发展。

  郑州市市场监管局相关负责同志,省局医疗器械注册管理处、第一监管分局、省药品审评查验中心主要负责同志参加调研。

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