尊敬的李自松委员：

　　您好！

　　您提出的“关于加强与横琴深合区合作推动河南中医药走向世界的提案”收悉。您的提案具有很强的代表性、前瞻性，被我省政协列为2022年重点提案。我局高度重视本提案的办理，认真开展调查研究，积极与广东省药监局和我省相关优势企业对接交流，经商省发展改革委，现将有关问题答复如下：

　　一、我省在促进中医药传承创新方面开展工作情况

　　（一）强化规划引领，加快我省中医药强省建设工作。将推动中医药传承创新作为健康中原建设的重点内容纳入省“十四五”规划纲要，明确了推进国家中医药综合改革试验区建设、推动中医药健康服务与旅游有机融合等重点任务。制定《河南省促进健康产业高质量发展行动方案》，实施中医药健康服务提质工程，开展中医药防治技术开发、新药研发、中西医临床协作攻关，支持中医科研机构、中医医疗机构和企业合作转化中医药研究成果。

　　（二）强化政策措施支持，助推我省中医药传承创新发展。近年来，我局深入贯彻习近平总书记考察南阳时的重要指示精神，坚决落实党中央、国务院和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的决策部署，相继出台了促进我省中医药传承创新发展、促进我省生物医药产业高质量发展、促进我省中药产业高质量发展、支持南阳中药产业健康发展等一系列政策文件和务实举措，提请省政府办公厅印发了《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》，联合省市场监管局出台了《河南省“十四五”药品安全规划》，大力实施推动中医药传承创新发展行动、中医药治理能力提升行动，推动以豫产中药为主体的中药新药研发，培育中药配方颗粒豫产品牌，支持艾产品、四大怀药等中药产业发展，全力服务我省中医药传承创新发展。

　　（三）加强标准体系建设，服务我省中药产业高质量发展。着力构建我省中药材及中药饮片标准体系，扎实推进我省中药饮片炮制规范、中药材标准修订工作，完善中药材农药残留、重金属限量标准；挖掘并收载传统炮制方法炮制的怀地黄，探索建立应用现代冻干工艺炮制的鲜地黄饮片标准；收载符合中医临床用药习惯的艾叶相关炮制品，研究制定符合我省艾产业发展实际的质量标准；支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究，丰富道地药材炮制品，以优质产品标准体系助力我省中药产业发展。目前，已完成348个中药饮片炮制品种标准的起草、复核工作，即将印刷出版《河南省中药饮片炮制规范（2022版）》。

　　（四）依托现有资源优势，培育做强河南特色艾产业。充分利用我省艾叶种植资源优势，建立完善优质艾产品工艺规范与标准体系，有力破解艾绒、艾条等艾制品合法性历史难题，精心培育豫产艾产业。建立常态化帮扶机制，组织专家赴艾主产区开展深度调研，跟进开展高效审批和精准服务。截至目前，南阳市已有12家艾制品企业获批《药品生产许可证》、1家企业获批2个灸疗器具《医疗器械产品注册证》，5家企业获批《化妆品生产许可证》、备案42个含艾提取物的化妆品。

　　（五）充分发挥职能作用，推动中药配方颗粒产业发展。制定印发《河南省中药配方颗粒管理细则》，允许我省试点企业在试点结束前生产的产品在有效期内按规定使用，有效缓解其在向国家标准过渡期时的市场压力。目前，仲景宛西制药股份有限公司签订医疗机构83家，年销售额6300万元；河南红日康仁堂制药有限公司签订医疗机构805家，年销售额1.8亿元。坚持标准先行、服务发展，2021年共制定河南省中药配方颗粒标准106个，基本满足了临床使用需求。发挥政策红利引导作用，吸引华润三九、广东一方等中药配方颗粒优势生产企业来豫投资建厂。目前，华润三九已与安阳市政府签订战略合作协议，广东一方与平顶山市鲁山县正在签订合作协议。

　　（六）优化提升服务效能，支持医疗机构研发、使用、推广中药制剂。深入推进应用传统工艺配制中药制剂备案工作，组织建立了我省中药制剂备案信息平台，并与河南省政务网成功对接，实行一网通办，优化备案流程，压缩备案时限，高质量完成389个中药制剂品种备案工作。出台规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的相关文件，允许优质中药制剂在专科协作网络、科研协作单位、对口支援单位和医联体、医共体及区域中医专科诊疗中心调剂使用，支持医疗机构中药制剂新药研发及成果转化。

　　（七）聚力产业转型升级，持续增强中药产业发展新动能。以原料备案制度改革为契机，大力发展植物性原料、香料香精等原辅料上游产业，支持化妆品企业开发中国传统和河南特色原料；支持南阳、洛阳、驻马店等地加大艾草、辛夷花、牡丹、玫瑰等植物原料的深加工产品精油和配方精油研发力度，推出一批富有地方特色、科技含量高、附加值高的精品，积极培育河南特色化妆品产业集群。实施中医药康复服务能力提升工程，制定《河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南》（试行），坚持早期介入、专人负责、科学审批，对创新医疗器械予以优先办理，审评审批法定时限压缩50%。

　　（八）健全中医医疗服务体系建设，推进中医药产业发展。成功争取将上海中医药大学附属龙华医院河南医院项目（依托河南省中医院建设）纳入国家第二批区域医疗中心试点，将河南中医药大学第一附属医院纳入国家区域医疗中心输出医院。支持河南中医药大学第一附属医院、河南省洛阳正骨医院、河南省中医院、洛阳第一中医院、开封市中医院中医药传承创新工程项目，提升医疗机构信息化、科研平台和基础设施建设服务水平。

　　二、认真调研我省中医药产业与横琴合作发展情况

　　（一）对接我省福森药业了解其入驻横琴深合区相关情况。福森药业2018年在港交所上市，是我省重点中药企业，致力于打造集中药、化药、生物制药为一体的健康产业集团，先后荣获国家“农业产业化龙头企业”和河南省“优秀民营企业”“高新技术企业”等称号。为打造多元化深层次的产品结构布局，福森药业深化研发平台建设，于2021年4月16日在横琴粤澳深度合作区成立嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司（以下简称“嘉亨医药”），是横琴深合区成立后首个入驻粤澳合作中医药科技产业园并正式运营的研发平台。截至目前，嘉亨医药先后获批国家中药现代化工程技术中心中药大品种培育分中心、广东省疾病易感性及中药研发工程技术研究中心（横琴中心）等国家级、省级科研平台；成为粤澳合作中医药科技产业园首个获批《药品生产许可证》B证的企业；已和澳门大学、澳门科技大学、暨南大学、中国中医科学院等知名高校建立深度合作关系，并获批设立横琴博士后科研工作站分站，首个博士后已进站从事相关科研工作，为我省药企入驻横琴深合区树立了标杆和榜样。

　　（二）梳理了解横琴方面相关优惠政策。经了解，横琴方面支持发展中医药优惠政策主要有：一是中共中央、国务院印发的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，提出“发展中医药等澳门品牌工业”；二是珠海市工业和信息化局出台的《珠海市促进实体经济高质量发展专项资金（促进生物医药产业发展用途）管理实施细则》；三是横琴新区管委会办公室出台的《横琴新区支持粤澳合作中医药科技产业园发展的专项措施》；四是横琴粤澳深度合作区执行委员会出台的《降低横琴粤澳深度合作区企业综合成本的十条措施》；五是广东省财政厅、省税务局印发的《关于横琴粤澳深度合作区个人所得税优惠政策的通知》；六是广东省药监局印发的《广东“点对点”支持粤澳合作中医药科技产业园发展两个研究中心落地横琴》。

　　（三）主动对接广东省药监局和我省相关优势企业。我局已向广东省药监局发函，商请其协助提供“加强与横琴深合区合作、推动中医药走向世界”的有关情况，并拟于近期组织人员赴广东调研，开展交流合作事宜。同时，我局遴选对接了全省排名靠前的药品生产企业、药品批发企业和零售连锁总部，具体有羚锐制药、辅仁药业、国药控股河南股份有限公司、河南海王银河医药有限公司、郑州瑞龙制药股份有限公司等企业。据了解，河南海王银河医药有限公司、郑州瑞龙制药股份有限公司表示有合作意向。

　　三、下一步工作重点

　　下一步，我省将以办理提案为契机，统筹推进强监管、优服务、促发展等各项工作，会同省发展改革委，重点做好以下几个方面的工作，助推我省中医药产业进一步借助横琴优势实现高质量发展。

　　（一）以标准引领为动力，不断优化中药产业全链条的优质产品标准体系。建立河南省中药材和中药饮片标准动态管理机制，提升我省中药材及中药饮片标准建设水平。选择鲜切药材品种和产地加工规范化企业，研究出台《河南省趁鲜切制加工指导原则和鲜切药材目录品种》，支持产地鲜切药材加工业。鼓励中药饮片生产企业挖掘传统炮制方法炮制饮片品种，运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究，支持有研究基础的优势产品饮片标准在试点企业试行。

　　（二）以政策支持为重点，多措并举推动我省中药产业发展。优化审评审批机制，谋划出台更多促进我省中医药传承创新发展的务实精准举措，积极挖掘、重点扶持有实力、有潜力的创新型中药企业发展壮大，培育具有自主知识产权的“豫药”品牌，发展道地药材配方颗粒大品种，支持现代中药产业园建设；建立《河南省医疗机构制剂研发重点品种清单》，重点帮扶应用传统中药制剂技术且以临床为导向的医疗机构中药制剂，推动医疗机构中药制剂向中药新药转化，服务推动我省中药产业传承创新发展。

　　（三）以质量监管为支撑，着力夯实中药产业发展安全基础。围绕“守住安全底线、提升质量水平、促进产业发展”的监管思路，继续深入开展中药质量安全提升行动，创新推进药品智慧监管，深化风险排查整治，加大规范提升力度，督促引导中药企业严格落实主体责任，持续提升生产质量管理水平，以高水平监管实现高层次安全、服务高质量发展，为中药产业健康发展提供强力支撑和有力保障。

　　（四）以优质服务为使命，持续营造一流营商环境。联合中药行业组织，打造线上线下行业高端交流分享平台，收集省内外、境内外中药产业发展的相关信息，提出中药产业发展分析建议，跟进强化政策协调和服务协同，助力我省中药产业创新发展。

　　（五）以重点项目建设为抓手，不断提升中医医疗服务能力。对标国家医学中心建设标准，推动河南中医药大学第一附属医院全面提升建设水平。深化上海中医药大学附属龙华医院河南医院与输出医院合作，在医教研方面与输出医院同质化发展。加快与中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院合作，积极创建肿瘤、中医（骨伤）、中医（脑病）国家区域医疗中心。

　　（六）以横琴深合区为机遇，深入推进豫粤港澳高质量合作。根据《河南省“十四五”深化区域合作融入对接国家重大战略规划》，把深入推进豫粤港澳高质量合作、紧密对接粤港澳大湾区建设作为需要突破的重点合作方向，提出打造现代服务业创新合作示范区，支持与大湾区开展校际合作、学术交流、重大疾病防治、医疗技术创新与协作，共同推动区域教育、医疗中心建设。

　　（七）打造“空陆网”丝路，助推我省中医药走向世界。进一步巩固河南开放通道优势，加快“空中丝绸之路”网络拓展，构建轴辐式航线网络，打造国际航空物流中心和区域客运枢纽，完善“陆上丝绸之路”网络布局，推进“网上丝绸之路”模式创新，提升铁海联运、河海联运规模。通过搭建重大交流平台，举办高层次高水平国际合作论坛，推动我省中医药产业对外交流合作，助推我省中医药走向世界。

　　感谢您对我省中医药传承发展事业的关心和关怀，感谢您对河南省药品监管工作的支持和帮助，并希望您能一如既往地支持和帮助我们的工作，多提宝贵意见。

　　2022年7月6日