赵飞委员：

　　您提出的“关于推动中医药国际标准化发展中医药产业专利与国际合作”的建议收悉。我局高度重视，经认真研究，现答复如下：

　　一、工作情况

　　近年来，我局围绕推动中医药国际标准化发展中医药产业专利与国际合作，主要做了以下几方面的工作：

　　（一）加强我省中药材及中药饮片标准建设，以标准为引领提升我省中药产业国际竞争力。坚持以最严谨的标准服务保障中药产业发展，构建我省中药材及中药饮片标准体系，扎实推进《河南省中药饮片炮制规范》和《河南省中药材标准》修订工作，有序开展“四大怀药”风险评估模型的研究。针对收载中药材或中药饮片品种规格的生产加工特点，完善中药材农药残留、重金属限量标准。支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究，丰富道地药材炮制品，挖掘并收载传统炮制方法炮制的怀地黄炮制品九蒸九晒熟地黄，探索建立应用现代冻干工艺炮制的鲜地黄饮片标准，构建河南特色的中药材和中药饮片质量体系，以标准为引领提升我省中药产业国际竞争力。

　　（二）大力推进增加药材进口职能，打造中部地区重要药材进出口集散地。根据省委、省政府“四路协同”发展决策部署，积极协调国家药品监管局增加郑州航空港药品进口口岸药材进口职能，充分利用中部地区区位优势和政策优势，打造中部地区重要药材进出口集散地。支持河南中药企业积极参与国际医药大流通，培育河南本土药企快速成长为外向型进出口企业，依托一带一路及空中丝绸之路，把本地药品销出去，把国外的好药材购进来，进一步推动我省中药产业国际化发展。

　　（三）深化中药质量监管，以质量安全推动我省中药产业国际化进程。建立中成药质量全过程追溯体系，推动中成药生产企业使用源头明确的中药材原料，规范其生产经营质量管理，扶持龙头企业提高智能制造水平。围绕“守住安全底线，提升质量水平，促进产业发展”的监管思路，组织开展中药质量安全提升行动，督促中药企业全面落实主体责任，依法规范生产行为，提升中药企业生产质量管理水平，切实保障产品生产源头质量安全，以质量安全推动我省中药产业国际化进程。

　　二、工作打算

　　下一步，我们将结合我局职责，持续推动中医药国际标准化发展，激励引导企业创新提升，以严谨的标准、优质的公共服务和严格的监管助力我省中药质量提升和产业高质量发展。

　　感谢您对药品监管工作的关心支持，并恳请您今后持续关注药品监管工作，多提宝贵意见。

　　2021年6月23日