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对省政协十二届四次会议第1240951号提案的答复

豫药监提案〔2021〕10号

时间:2021-06-23 来源:河南省药品监督管理局

九三学社河南省委会:

  你们提出的“关于加快五链融合全面构建高质量生物医药产业体系”的提案收悉。我局高度重视,经认真研究,现答复如下:

  一、工作情况

  近年来,我局围绕关于加快五链融合全面构建高质量生物医药产业体系,主要做了以下几方面的工作:

  (一)制定六大务实举措,促进我省生物医药产业高质量发展。为精准高效服务我省生物医药产业高质量发展,我局聚焦我省生物医药产业发展现状,印发了《关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》,提出优化审批机制、完善审评查验、提供技术咨询、强化信息引领、营造良好环境、推动产业发展等六项务实举措,推动产业链供应链优化升级,强化创新链和信息链。为推动各项工作落到实处,我局还制定了支持生物医药产业高质量发展工作实施方案,细化了责任分工,持续推进相关工作的落实,为我省生物医药产业发展提供了优质服务和良好环境。

  (二)持续推进优化审批服务,为产业发展营造良好的营商环境。省局审批服务系统改造升级持续推进,逐步启动验收工作。一是完成了省大数据局的端口对接,实现企业登录申报均采用省政务服务平台提交;二是协调完成了药品生产许可变更事项、化妆品生产许可变更事项国家药监局统建系统的对接;三是完成了省本级、市县级药化类、医疗器械类许可事项与河南省大数据局“好差评”系统的对接工作,并编写了操作使用手册,“好差评”功能模板已挂网运行。目前,审批服务系统改造升级项目已经完成,正在按照合同约定组织相关处室和单位进行验收。

  (三)开展药品政策和技术服务进企业活动。以提高企业技术水平为出发点,充分发挥省食品药品检验所技术支撑作用,强化服务,积极协调,确保企业遇到的技术问题得到解决,提升企业研发水平。为企业及时准确提供决策信息服务,鼓励企业调整投资结构,引导企业技术创新,推动企业品牌建设,为企业提供政策服务,全力助推企业发展,促进产业链创新链持续优化。

  二、工作打算

  下一步,我们将结合工作职责,认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,持续推进强监管、提能力、优服务、促发展各项工作,加快五链融合,全面构建高质量生物医药产业体系,不断提升监管服务效能和安全保障水平,为支持我省生物医药产业发展贡献药监力量。


  2021年6月23日

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