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对省政协十三届一次会议第1310312号提案的答复

豫药监提案〔2023〕11号

时间:2023-07-17 来源:河南省药品监督管理局

王玉桥委员:

  您提出的《关于加大支持我省一类创新药物研发》的提案收悉,感谢您对我省一类创新药物研发事业的关注和支持。经认真研究,现答复如下:

  一、我省一类创新药物研发现状与挑战

  截至目前,我省有357家药品生产企业,国产药品批准文号8568个,药品经营企业达3.4万余家,培育了华兰生物医药百强企业,集聚了华兰疫苗、新开源、拓新药业、太龙药业、羚锐制药等医药上市企业,总产值和主营业务收入近年位居全国第四和中部第一。虽然我省是我国生物医药产业大省,但不是强省,与一些发达地区相比,我省在创新药物研发方面存在明显差距。目前,我省的一类创新药物仅有阿兹夫定一个自主研发品种,新药研发基础和技术创新能力较弱,产学研结合不够紧密,研发成果转化率较低,产业发展缺乏高水平领军人才,除了少数几家大型制药企业外,绝大多数企业没有新药研发、创制能力。

  二、关于您所提建议的答复

  (一)关于高度重视,完善制度,明确创新药发展的战略目标和任务。省委、省政府高度重视生物医药产业发展,先后印发《河南省中医药发展战略规划(2016-2030年》、《河南省现代生物和生命健康产业发展行动方案》、《河南省促进医药产业健康发展实施方案》、《关于促进河南省生物医药产业高质量发展的措施》等一系列政策文件,高位推动医药产业发展,不断增强创新活力。在省政府印发的《河南省先进制造业集群培育行动方案(2021-2025年)》中提出,培育生物医药、现代中药、高端医疗器械及卫材等千亿级产业链,推动生物医药产业“由点到面”全方位提升。省政府《河南省“十四五”中医药发展规划》中指出到2025年,河南中医药产业和健康服务业提速发展,培育一批中药知名品牌,中医药科研创新取得新突破。实施一批中医药领域科技创新项目,突破一批关键核心技术。建成一批中医药领域省级创新平台,争取建设国家级创新平台。省政府《关于加快中药材产业高质量发展的意见》中提出到2023年全省中药材种植面积、产量、产值领跑全国,打造一批单品年产值达到10亿、30亿、50亿元的“豫药”大品种。

  (二)关于统筹协调、建立投资平台,降低风险共享收益。省药监局《进一步促进我省生物医药产业创新发展的若干措施》从支持生物医药产业聚集发展、鼓励生物医药和中药研究平台建设、优化政务环境从而提升服务效能、发挥中药资源优势进而形成优势竞争力、寓监管于服务之中促使药品质量提升5方面提高我省生物医药、中药产业竞争力。省政府《支持生物经济发展若干政策》从五个方面共21条措施支持河南生物医药产业高质量发展。在省委、政府指导下,由省卫健委牵头起草的《河南省培育壮大生物医药产业链行动方案(2023-2025)》中指出我省将建设郑州、洛阳、“三带”生物医药产业集群,借助区位优势,因势利导、群策群力,实施生物医药产业链倍增计划,建成一批超百亿级生物医药产业集群。支持龙头企业牵头,依托郑州大学、河南大学、河南中医药大学等高校,和抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室、天健先进生物医学实验室、龙湖现代免疫实验室、平原实验室等机构,搭建“体系化、任务型、开放式”共享研发创新联合体。发挥中国(河南)自由贸易试验区、郑洛新国家自主创新示范区、郑州航空港经济综合实验区在生物医药产业领域的示范带动作用,深度融入全球产业链、供应链和价值链体系,协同维护产业链供应链安全。支持河南省生物医药健康产业投资集团有限公司(暂定名)建设,统筹省级生物医药产业发展专项资金,吸引社会资金投资我省生物医药产业。

  (三)关于加大高端技术人才引进,建立人才资源平台。我省把实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略列为“十大战略”之首,省人才工作领导小组出台了《河南省“一事一议”支持高端人才实施办法》、《河南省高层次人才认定及支持办法》等一系列高端人才引进政策,旨在打造一流创新生态、汇聚一流创新人才,为实现“两个确保”提供强有力的人才支撑。在省委、政府指导下,由省卫健委牵头起草的《河南省医学科学院重建方案》为我省人才资源搭建平台,河南省医学科学院拟重新组建,整合分散的医学科技创新资源,打造开放共享的医、教、研、产、资“五位一体”新型研发机构,开展科研教育交流,集聚高端人才,合力推动科研、医疗、教学、资本、产业快速聚集成势,起高峰建高地。以航空港区临空生物医药园为基础,将省医科院与中原医学科学城空间布局、基础设施、公共平台、创业孵化衔接融合,系统谋划,整体推进。推动省医学科学院研发优势、人才优势与中原医学科学城政策优势、配套优势聚合,既筑巢引凤更引凤筑巢,形成“共建共享、优势互补、互利共赢”的创新生态。

  加大支持我省一类创新药研发,是推动我省创新药研发事业发展的重要举措。我们将在省委、省政府的坚强领导下,落实好现有政策,统筹谋划新的利好政策,加强与国家、省直有关部门、高校、医院、企事业单位、社会的通力合作,共同开创我省一类创新药研发事业的新局面,实现我省医药产业高质量发展。

  感谢您对药物创新工作的关心和支持。


  2023年7月17日

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