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对省政协十三届一次会议第1310304号提案的答复

豫药监提案〔2023〕6号

时间:2023-06-20 来源:河南省药品监督管理局

张歌委员:

  您提出的“关于加强儿童药品使用的提案”的提案收悉,经认真研究,现答复如下:

  一、近年来围绕“加强儿童药品使用”主要工作情况

  (一)完善儿童用药审评审批。积极向国家药监局反映儿童药品使用的相关问题,完善相关制度,加快新药审评。目前国家药监局已经建立了儿童用药申报及优先审评通道,逐步完善儿童用药研究与评价技术标准体系,创建儿童用药信息交流与培训平台。

  (二)强化儿童用药临床合理使用。做好儿童临床用药管理,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全。督促指导医疗机构建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理,遵循药品临床应用指导原则、诊疗方案和药品说明书等,加强医师处方、药师审方、护士给药等各环节管理。

  (三)及时将符合条件的儿童药按程序纳入医保药品目录。按通用名统计现行目录内儿童药总数约600种,覆盖肿瘤、抗感染、消化等多个治疗领域,如甲氨喋呤、阿扎胞苷、伊马替尼等儿童白血病治疗一线用药均已纳入目录,基本能够满足参保儿童的临床用药需求。其中谈判新增纳入目录的34个独家儿童用药大幅降价,切实减轻了参保儿童的经济负担。

  二、下一步工作安排

  (一)加快推动儿童用药研制创新。积极参与国家药监局政策制定,通过整合监管机构、行业专家资源,实时开展有关儿童药监管政策、法规、技术标准等动态信息的跟踪,深入开展儿童药相关监管科学课题的研究,推进有价值儿童用药品种创新研发及成果转化。

  (二)持续加强儿童用药药事管理。督促医疗机构建立儿童用药临床应用评估制度与持续改进机制,完善儿童用药处方集,在常规开展处方审核的基础上,由药事管理与药物治疗学委员会儿童用药工作组定期组织开展儿童用药专项点评,持续提升临床合理用药水平。

  (三)完善儿童用药挂网、采购和报销政策。按照《河南省医疗保障局关于做好河南省药品增补挂网采购工作的通知》(豫医保办〔2019〕58号),对于纳入国家或省级发布、遴选目录(清单)的妇儿专科非专利、急(抢)救药和短缺药品由企业直接申请增补挂网,为“好药”开通“绿色通道”。

  (四)加大儿童用药科普宣传。将针对儿童等特殊群体的药品使用,利用门户网站、传统媒体、互联网媒体,加大开展科普宣传工作的力度,创新科普宣传的形式和载体,构建多元化、立体化科普宣传矩阵,努力打造儿童安全用药科普宣传品牌,切实提高科普宣传成效,提升儿童安全用药水平。


  2023年6月20日

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