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对省十四届人大一次会议第260号建议的答复

豫药监建议〔2023〕5号

时间:2023-07-03 来源:河南省药品监督管理局

陈涛代表:

  您提出的关于“加快推进禹州中医药产业发展”的建议收悉,我局高度重视,经商省卫生健康委,现答复如下:

  一、近年来我局围绕“关于加快推进禹州中医药产业发展”主要工作情况

  (一)出台产地趁鲜切制加工政策,推动中药材产地加工炮制一体化发展。印发《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》,以河南道地中药材及大宗地产中药材为主,将我省禹州大宗药材牛膝、白芷、杜仲等纳入趁鲜切制加工目录,加强对中药材产地趁鲜切制加工监管,有效解决中药材加工过程中因“二次浸润”、切制造成成分流失和损耗增大,提高禹州中药材、中药饮片质量,强化中药质量源头管控,助力乡村振兴,推进禹州中药产业高质量发展。

  (二)实施中药标准化行动计划,构建中药产业全链条的优质产品标准体系。坚持以最严谨的标准服务保障中药产业发展,围绕构建我省中药材及中药饮片标准体系,扎实推进《河南省中药饮片炮制规范》和《河南省中药材标准》修订工作,针对收载中药材及中药饮片品种规格的生产加工特点,完成修订标准363个,传承禹州古法炮制,增加九制熟地黄中药饮片规格,鼓励运用现代工艺炮制禹州传统大宗药材天南星,挖掘并收载制虎掌南星中药饮片规格,打造禹州特色中药饮片。

  二、下一步工作打算

  (一)持续推进河南省中药材和中药饮片标准修订工作,不断优化中药产业全链条的优质产品标准体系。制定《河南省中药饮片品种遴选程序》,探索建立《河南省新型饮片质量研究及临床研究指导原则》,推动建立河南省中药材和中药饮片标准动态管理机制,提升我省中药材及中药饮片标准建设水平。鼓励中药饮片生产企业挖掘传统炮制方法炮制饮片品种及运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究,支持有研究基础的优势产品饮片标准在试点企业试行。积极挖掘、重点扶持有实力、有潜力的创新型中药企业发展壮大,培育具有自主知识产权的“豫药”品牌。

  (二)加强政策支持力度,多措并举推动我省中药产业发展。根据地方及中药材种植加工需求,动态调整《河南省趁鲜切制加工指导原则和鲜切药材目录品种》,支持产地加工业。在新版《河南省中药材标准》修订过程中,挖掘并吸纳禹州民间习用大宗药材,探索建立相应的中药材及中药饮片标准,完善中药材性状、鉴别、检查、等项目,建立较完善的中药材外源性有害残留物限量标准,健全以药效为核心的中药材质量整体控制模式,提升我省中药材核心竞争力。

  感谢您对我省药品监管工作的关心支持!恳请您持续关注,多提宝贵意见。


  2023年7月3日

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