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河南省药品监督管理局
关于2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告

2023年第13号

时间:2023-10-20 来源:河南省药品监督管理局

  根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食药监管总局令第4号),2023年上半年河南省药品监督管理局组织对29家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

  本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,依法进行调查、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。

  现将2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况(见附件)予以通告。

  附件:2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况


  2023年10月20日

 

2023年上半年医疗器械经营企业检查整改情况

 

序号

企业名称

企业类别

整改情况

1

河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司

二、三类兼营

已完成整改

2

河南永青医疗器械有限公司

二、三类兼营

已完成整改

3

中原如一集团(河南)有限公司

二、三类兼营

已完成整改

4

开封医药有限公司

二、三类兼营

已完成整改

5

开封铭韵医疗器械有限公司

二、三类兼营

已完成整改

6

河南吉茂医疗科技有限公司

二、三类兼营

已完成整改

7

开封市德宏医药零售有限公司

第二类(入驻类)

已完成整改

8

河南百家好一生医药连锁有限公司

二、三类兼营

已完成整改

9

洛阳市康祥医药有限责任公司

二、三类兼营

已完成整改

10

河南凯斯医疗器械销售有限公司

第三类

已完成整改

11

淇县永升医药有限公司

二、三类兼营

已完成整改

12

鹤壁岷祥医疗器械销售有限公司

二、三类兼营

已完成整改

13

新乡市博远商贸有限公司

二、三类兼营

已完成整改

14

新乡市团萱医疗科技有限公司

第二类(入驻类)

已完成整改

15

河南路盟医药有限公司

二、三类兼营

已完成整改

16

长葛市安康医疗器械有限公司

二、三类兼营

已完成整改

17

河南省顺懋医疗科技有限公司

二、三类兼营

已完成整改

18

河南海王康瑞药业有限公司

二、三类兼营

已完成整改

19

商丘市好药师天博大药房连锁有限公司东方巴黎店

二、三类兼营

已完成整改

20

商丘仁泽商贸有限公司

二、三类兼营

已注销

21

河南润达医药有限公司

二、三类兼营

已完成整改

22

南阳津通医疗器械有限公司

二、三类兼营

已完成整改

23

南阳可金医疗器械有限公司

二、三类兼营

已完成整改

24

国药控股邓州有限公司

二、三类兼营

已完成整改

25

 河南阿特罗医疗科技有限公司

二、三类兼营

已完成整改

26

河南华康药业有限公司

二、三类兼营

已完成整改

27

周口九州通医药有限公司

二、三类兼营

已完成整改

28

河南基准科贸有限公司

二、三类兼营

已完成整改

29

河南灵生医疗设备有限公司

二、三类兼营

已完成整改


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