根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第三季度河南省药品监督管理局组织对22家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。检查发现，部分企业存在医疗器械质量管理制度不健全、库房管理和文件记录不规范等问题。
对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2022年第三季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2022年第三季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2023年1月16日
附 件
2022年第三季度医疗器械经营企业检查整改情况
序号 | 企业名称 | 企业类别 | 整改情况 |
1 | 河南饶昊实业有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
2 | 郑州意丰汉瑞祥齿科医疗器械有限公司 | 二类 | 已完成整改 |
3 | 河南豫斌医疗科技有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
4 | 河南和铭缘商贸有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
5 | 河南鑫石医疗供应链服务有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
6 | 河南缤锦电子商务有限公司 | 二类（入驻类） | 已注销 |
7 | 河南保元堂药业有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
8 | 长葛市曦禾医疗器械有限公司 | 二类（入驻类） | 已完成整改 |
9 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司销售公司 | 第三类 | 已完成整改 |
10 | 国药控股漯河有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
11 | 南阳市梧桐树艾制品科技有限公司 | 二类（入驻类） | 已注销 |
12 | 商丘康晟医疗器械有限公司 | 第三类 | 已完成整改 |
13 | 信阳市信德医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
14 | 河南国控圣光同辉医药物流有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
15 | 华润周口医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
16 | 周口市天久康药业有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
17 | 河南尚林医药有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
18 | 驻马店市星海医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
19 | 河南科正医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
20 | 济源市齐氏医疗器械销售有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |
21 | 河南派普建工集团有限公司 | 二、三类兼营 | 已注销 |
22 | 河南康神医疗器械有限公司 | 二、三类兼营 | 已完成整改 |