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河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2021年第178号)

2021年第178号

时间:2021-12-29 来源:河南省药品监督管理局

  按照《疫苗管理法》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业河南远大生物制药有限公司、艾美汉信疫苗(大连)有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春卓谊生物股份有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、艾美康淮生物制药(江苏)有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  2021年12月29日


委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种

被委托单位名称

被委托单位

注册地址

被委托单位

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);批准文号:国药准字S20000044;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

贵州省疾病预防控制中心

贵阳市云岩区八鸽岩路73号

贵阳市云岩区八鸽岩路73号

贵州省内区域储存、区域配送

至2023年12月31日

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼;常德市武陵区武陵工业园(常德大道东侧)101,夹层1室

湖南省内区域储存、区域配送

至2023年12月31日

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);批准文号:国药准字S20000044;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

山西泽苒医药供应链管理有限公司

晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室

晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室

山西省、内蒙古自治区区域储存、区域配送

至2023年12月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20040016;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20133009;剂型:注射剂;规格:20μg/0.5ml。

甘肃康恩必成生物技术有限公司

兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层

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干线运输至河南省县级疾病预防控制中心

至2023年12月31日

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99号

1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20200021;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml   ,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10µg,C群脑膜炎球菌多糖10µg,乳糖5.0~10.0mg。

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准S20170005;剂型:注射剂;规格:每瓶为0. 5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。

3.药品通用名称:吸附破伤风疫苗;批准文号:国药准字S20160004;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

从山东省区域仓储中心运输至华润河南医药有限公司或者河南省区县级疾病预防控制中心

至2023年12月31日

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

 

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)

 

1.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:SJ20160042,剂型:注射剂;规格:0.5ML/支。

2.药品通用名称:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞);注册证号:S20190026,剂型:注射剂;规格:复溶后每1次任用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg。

3.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗;批准文号:SJ20160025,剂型:注射剂;规格:0.5ML/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20ug)。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);批准文号:SJ20150022,剂型:注射剂;规格:10ug:0.5ml/

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);批准文号:SJ20150020,剂型:注射剂;规格:20ug/1.0ml/

北京科园信海医药经营有限公司

 

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

 

北京市顺义区空港物流园区四街7号

 

干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构

 

至2022年12月31日

 

北京钥途冷运物流有限公司

 

北京市顺义区火寺路赵全营段77号

 

北京市顺义区火寺路赵全营段77号

 

干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构

 

至2022年12月31日

 

宁波荣安生物药业有限公司

浙江省宁波市保税区创业大道21号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20073014;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

北京中冷运达运输有限公司

北京市昌平区南邵镇景兴街25号院11号楼4层405-2

北京市昌平区南邵镇景兴街25号院11号楼4层405-2

干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构

至2022年12月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

1.  药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;批准文号:国药准字S20010002;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5IgCCID50。

2.  药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20030102;剂型:注射剂(注射液);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层、第二层东侧202房

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2022年12月31日

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;剂型:注射剂;批准文号:国药准字S20000051;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊);批准文号:国药准字S20030092;剂型:胶囊剂;规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊);批准文号:国药准字S20133005;剂型:胶囊剂;规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南省区域储存和区域配送

至2024年12月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:伤寒 Vi多糖疫苗;批准文号:国药准字S10960025;剂型:注射剂;规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

2.药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞);批准文号:国药准字S20160008;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20200007;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

4.药品通用名称:吸附破伤风疫苗;批准文号:国药准字S10820055;剂型:注射剂;规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

5.药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞);批准文号:国药准字S20215001;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南省区域储存和区域配送

至2022年 12月31日

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616号(生产经营地:长春市高新技术开发区超然街285号)

1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20210014;剂型:注射剂(冻干);规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20070015;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20040058;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20200003;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

5药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗;批准文号:国药准字S20040055;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1639号 

郑州经济开发区航海东路1639号

河南省区域内储存和区域配送

至2022年12月31日

长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20160006;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1639号 

郑州经济技术开发区航海东路1639号 

河南省区域储存、区域配送

至2022年12月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

1.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20020108;剂型:冻干粉针剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7Lg CCID50。

2.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20170006;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

河南大润生物药业有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室

河南省区域储存、区域配送

至2022年12月31日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

泰州市药城大道819号

1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153003,剂型:注射剂;规格:预灌封注射器,成人剂量640EU/1.0ml/支,1支/盒。

2.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153005,剂型:注射剂;规格:预灌封注射器,儿童剂量320EU/0.5ml/支,1支/盒。

3.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153002,剂型:注射剂;规格:西林瓶,成人剂量640EU/1.0ml/瓶,1瓶/盒。

4.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153004,剂型:注射剂;规格:西林瓶,儿童剂量320EU/0.5ml/瓶,1瓶/盒。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园

河南省区域配送

至2022年12月31日

甘肃康恩必成生物技术有限公司

甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层

兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园

干线运输至河南省内疾病预防控制机构

至2023年12月31日


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