第一部分 行政审批情况
一、药品
(一)行政受理事项情况
2021年4月至2021年6月，全省共受理药品再注册申请112件，药品上市后变更备案接收249件。
（二）药品再注册申请审批情况
2021年4月至2021年6月，全省共批准国产药品再注册申请80件，其中中药天然药物1件，化学药品79件。
（三）药品补受理/接受事项的审批情况
2021年4月至2021年6月，全省药品上市后变更备案通过199件。
(四) 药品经营企业情况
截至2021年6月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业34202家。其中，零售单体药店15850家，零售连锁门店17488家，零售连锁总部415家，法人、非法人批发企业449家。
(五) 互联网药品服务机构审批情况
截至2021年6月底，全省共受理互联网药品信息服务申请524件。
二、医疗器械
（一）医疗器械审批备案情况
截至2021年6月末，全省共有境内第一类医疗器械备案4449件（本期备案254件），境内第二类医疗器械注册证4763件（本期首次注册批准213件，延续注册批准271件，许可事项变更批准127件，登记事项变更受理293件）。
（二）医疗器械生产企业情况
截至2021年6月末，全省共有医疗器械生产企业973家，其中第一类医疗器械生产企业520家，第二类医疗器械生产企业662家，第三类医疗器械生产企业102家（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）。
（三）医疗器械经营企业情况
截至2021年6月末，全省共有仅从事第二类医疗器械经营企业30330家，仅从事第三类医疗器械经营企业4009家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业10880家。
（四）医疗器械网络交易服务第三方平台备案情况
截至2021年6月末，全省共有提供医疗器械网络交易第三方平台服务的企业9家。
第二部分 日常监管情况
一、药品
2021年4月至2021年6月，全省共检查药品生产企业251家次。检查药品经营企业25686家次，其中批发企业311家次，零售企业25375家次。
二、医疗器械
2021年4月至2021年6月，全省共检查医疗器械生产企业269家次；全面检查高风险企业含无菌医疗器械生产企业269家次；省级及以下组织医疗器械生产企业飞行检查202家次。全省检查医疗器械经营企业、使用单位24510家次，省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查293家次。
三、化妆品
2021年4月至2021年6月，全省共检查化妆品生产企业31家次。
2021年4月至2021年6月，全省共监督抽检药品企业365家，抽检1067批次。
2021年4月至2021年6月，全省共监督抽检医疗器械企业542家，抽检1000批次。
第四部分 案件查处情况
2021年4月至2021年6月，全省共查处药品案件622件，货值金额765.56万元，罚款金额3569.03万元，没收违法所得金额700.09万元。
查处医疗器械案件815件，货值金额151.70万元，罚款金额1174.44万元，没收违法所得金额12.65万元。
查处化妆品案件305件，货值金额65.76万元，罚款金额298.82万元，没收违法所得金额8.69万元。
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