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河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2021年第64号)

2021年第64号

时间:2021-06-18 来源:河南省药品监督管理局

  按照《疫苗管理法》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业厦门万泰沧海生物技术有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、长春百克生物科技股份公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  2021年6月18日

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种

被委托

企业名称

被委托

企业注册地址

被委托

企业仓库地址

委托

配送

区域

委托配送

合同有效期

厦门万泰沧海生物技术有限公司

厦门市海沧区山边洪东路50号一层

1.双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),批准文号:国药准字S20190047;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

2.重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),批准文号:国药准字S20110021;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南省区域储存和区域配送

至2022年12月31日

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),批准文号: 国药准字S20043090;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效    价应不低于2.5IU/剂。

2.人用狂犬病疫苗(Vero细胞),批准文号:国药准字S20043089;剂型:注射液;规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

3.冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞), 批准文号:国药准字S20083042;剂型:注射剂;规格:0.5ml.

4.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞), 批准文号:国药准字S20083041;剂型:注射剂;规格:0.5ml。

至2023年06月30日

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

1.冻干鼻喷流感减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20200002;剂型:鼻用制剂;规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

2.水痘减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20083005;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lg PFU。

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区经北三路107号

郑州经济技术开发区经北三路107号、航海东路1662号、经北三路52号、航海东路南经开第十四街西

河南省区域储存和区域配送

至2022年12月31日


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