为贯彻落实《河南省人民政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室〈关于做好相关问题整改进一步完提升网上政务服务能力的通知〉（豫“放管服”组办〔2019〕7号）》文件要求，进一步压缩审批工作时限，经研究，特作以下规定：
一、国产第二类医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为10个工作日。
二、国产第二类医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更审批时限为10工作日，承诺时限压缩为5个工作日。
三、自行注销国产第二类医疗器械注册证审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。
四、国产第二类医疗器械注册证遗失补办审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。
五、出具医疗器械产品出口销售证明书审批时限为15个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。
2020年10月30日
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