按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,辅仁药业集团有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:河南省药品监督管理局药品GMP认证目录(2019年第266号)
2019年11月30日
附件.
河南省药品监督管理局药品GMP认证目录
证书编号 | 企业 名称 | 企业名称 (英文) | 地址 | 地址 (英文) | 认证范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证 机关 |
HA20190093 | 辅仁药业集团有限公司 | Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. | 河南省鹿邑县玄武经济开发区 | XuanWu Economic developing-area LuYiCounty,Henan Province | 冻干粉针剂(三车间) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190094 | 乐普药业股份有限公司 | Lepu pharmaceuticals, Inc. | 河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号 | No. 136, North Road, road north of Xiangcheng industrial agglomeration, Henan | 粉针剂(头孢菌素类) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190095 | 鹤壁市中药有限公司 | Hebi City Chinese Medicine Co., LTD | 鹤壁市鹤浚路中段 | Hexun middle road,Hebi city | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理和提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190096 | 河南百年康鑫药业有限公司 | Henan BainianKangxin Pharmaceutical Co.,Ltd | 郸城县金星路168号 | No.168,Jinxing Road,Dancheng County | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水丸、滴丸)(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190097 | 漯河南街村药业集团制药有限公司 | LUOHE NANJIECUN PHARMACEUTICAL GROUP PHARMACY CO.,LTD | 漯河市人民东路7号 | NO.7 EAST RENMIN ROAD LUOHE HENAN | 原料药(利福平) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190098 | 河南利伟生物药业股份有限公司 | Henan Liwei Biological Pharmaceutical Co.,Ltd | 温县产业集聚区纬二路17号 | NO.17,WEIER ROAD,INDUSTRY DISTRICT,WEN COUNTY,JIAOZUO CITY,HENAN | 中药饮片(胆固醇、牛胆粉、猪胆粉、胆酸、胆红素、猪去氧胆酸) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190099 | 洛阳龙门医药股份有限公司 | Luoyang Longmen Pharmaceutical Co.,Ltd | 河南省洛宁县产业集聚区 | County Industrial Zone Luoninghenan province | 原料药(磷酸氢钙、乳酸、乳酸钙、乳酸钠溶液) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190100 | 仲景宛西制药股份有限公司 | ZhongjingWanxi Pharmaceutical Co., Ltd. | 河南省西峡县仲景大道168号 | No.168,Zhongjing Avenue Xixia county Henan Province | 颗粒剂(固体制剂六车间)(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190101 | 郑州福瑞堂制药有限公司 | Zhengzhou Furuitang Pharmaceutical Co.,Ltd. | 郑州高新技术产业开发区梧桐街88号 | No.88,Wutong Street,Zhengzhou Phoenix high tech Industrial Development Zone | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190102 | 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 | BOAI NKY MEDICAL HOLDINGS LTD. | 河南省博爱县文化路(东段)1888号 | No.1888 East Wenhua Road, boai County, Henan Province | 原料药(聚维酮碘) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190103 | 遂成药业股份有限公司 | Suicheng Pharmaceutical Co,Ltd. | 河南省新郑市人民东路、新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧 | Renmin East Road,XinzhengCity,HenanProvince;Boundary NO.107 Highway and XinmiRailway,XincunCounty,Xinzheng City | 河南省新郑市人民东路:片剂、颗粒剂、搽剂、凝胶剂(口服)、口服溶液剂、溶液剂;新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧:中药前处理及提取车间 | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190104 | 遂成药业股份有限公司 | Suicheng Pharmaceutical Co,Ltd. | 河南省新郑市人民东路 | Renmin East Road,XinzhengCity,HenanProvince | 小容量注射剂(非最终灭菌,三车间) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190105 | 洛阳市制药厂 | Luoyangshi Pharmaceutical Factory. | 洛阳市孟津县平乐镇 | Pingle Town Mengjin County Luoyang City | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190106 | 洛阳新春都生物制药有限公司 | Luoyang Xinchundu Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. | 洛阳市春都路126号 | No.126,Chundu Road Luoyang City, Henan Province | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190107 | 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | Zhengzhou WantongFusheng Pharmacy Co.,LTD,JilinWantong Pharmacy Group co. | 郑州高新区冬青街34号 | No 34,Holly street,High-tech,Zhengzhou City; | 片剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂 (含中药提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190108 | 太康海恩药业有限公司 | Taikanghaien Pharmaceutical Co.,Ltd. | 太康县产业集聚区 | Taikang county indusrtrial concentration area | 热熨剂 | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190109 | 郑州天宁药业有限公司 | Zhengzhou Tianning Pharmaceutical Co., Ltd. | 河南省新郑市庆安路 | Qingan Road, Xinzheng City, Henan Province | 片剂,合剂(含口服液),颗粒剂(含中药提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190110 | 郑州韩都药业集团有限公司 | Zhengzhou Handu Pharmaceutical Group Co.,Ltd. | 新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧 | Boundary No.107 Highway and XinmiRailway,XincunCounty,Xinzheng City | 硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190111 | 河南大新药业有限公司 | HeNanDaXin Pharmaceutical Co., Ltd. | 新乡县小冀镇工业路8号 | NO.8, Industry Road , XiaoJi Town, XinXiang County | 乳膏剂、溶液剂(外用) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190112 | 开封空气液化有限公司 | Kaifeng Air Liquefaction Limited Company | 河南省开封市顺河区火电厂院内 | Thermal Power Plant, Shunhe District, Kaifeng, Henan Province | 医用氧(空分:液态) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190113 | 河南医圣堂药业有限公司 | Henan medical shengtang pharmaceutical co. LTD | 河南省南阳市卧龙区车站南路3366号 | 3366 Chezhan South Road, Wolong District, Nanyang City, Henan Province | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、发芽、发酵)、直接口服饮片;毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190114 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | SanmenxiaSinoway Pharmaceutical Co.,Ltd. | 三门峡市开发区分陕路西侧 | West side of the Fenshanroad,DevelopmentZone,Sanmenxia City | 原料药(硝普钠) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190115 | 天方药业有限公司 | Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd. | 驻马店市驿城区光明路2号;驻马店市驿城区交通路西段 | No. 2, Guangming Road,Yicheng District, Zhumadian; Western Jiaotong Road,Yicheng District, Zhumadian. | 驻马店市驿城区光明路2号:小容量注射液Ⅱ线(非最终灭菌); 驻马店市驿城区交通路西段:原料药(螺旋霉素、盐酸林可霉素) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190116 | 河南龙都药业股份有限公司 | HENAN LONGDU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 河南省淮阳县西环北路128号 | 128XihuanbeiRoad,Huaiyang County,Henan Province. | 丸剂(水丸)(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |
HA20190117 | 河南中杰药业有限公司 | Henan Zhongjie Pharmaceutical Co., Ltd. | 河南省新乡市火车南站 | South Railway Station,XinxiangCity,Henan Province. | 片剂、颗粒剂(固体制剂二车间)、丸剂(水丸)、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 河南省药品监督管理局 |