按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团容生制药有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:河南省药品监督管理局药品GMP认证目录(2019年第253号)
2019年11月30日
附件.
河南省药品监督管理局药品GMP认证目录
证书编号 |
企业 名称 |
企业名称 (英文) |
地址 |
地址 (英文) |
认证范围 |
发证日期 |
有效期至 |
发证 机关 |
HA20190078 |
国药集团容生制药有限公司 |
SinopharmRonshyn Pharmaceutical Co., Ltd. |
河南省武陟县东三环路中段 ;河南省武陟县东环路南段 |
Middle Part of East-three-round Road,WuzhiCounty,Henan Province ; South East-round Road,WuzhiCounty,Henan Province |
河南省武陟县东三环路中段:小容量注射剂(4车间、5车间),原料药(辅酶A) 河南省武陟县东环路南段:片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
2019-11-27 |
2024-11-26 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190079 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
Henan BainianKangxin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
郸城县金星路168号 |
No.168,Jinxing Road, Dancheng County |
合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
2019-11-27 |
2024-11-26 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190080 |
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
Jiangsu PingguangXinyi(Jiaozuo) Traditional Chinese Medicine CO.,Ltd. |
焦作市城乡一体化示范区玉溪路 |
Yuxi Road, Urban and Rural Integration Demonstration Zone, Jiaozuo City |
糖浆剂(含中药前处理及提取) |
2019-11-27 |
2024-11-26 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190081 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
Shanghai XiandaiHasen(Shangqiu)Pharmaceutical Co., Ltd. |
商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 |
No.166,xinxing road,Industrial agglomeration area ,LiangyuanDistrict,Shangqiu |
小容量注射剂(2车间,含非最终灭菌、激素类) |
2019-11-27 |
2024-11-26 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190082 |
河南羚锐生物药业有限公司 |
Henan Lingrui Biological Pharamey Co. ,Ltd |
河南省新县羚锐工业园区 |
Henan Province XinxianLingrui Industrial Park |
软膏剂(Ⅱ车间)(含激素)(含无菌),乳膏剂(Ⅱ车间)(含激素),凝胶剂(Ⅱ车间),洗剂(Ⅱ车间)(含中药前处理) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190083 |
郑州原子高科医药有限公司 |
Zhengzhou Atomic High Science Pharmaceutical Co., Ltd. |
荥阳市建设路晏曲段北侧(西雅图工业园区A4座) |
North Yanqu , Jiansheroad,Xingyang City(Xiyatu Industrial Park) |
体内放射性药品(小容量注射剂) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190084 |
河南省新四方制药有限公司 |
Henan New Square Pharmaceutical Co.,Ltd |
河南省周口市太昊西路8号 |
Taihao west No.8 ZhoukouHeNan |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)(含中药前处理及提取) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190085 |
商丘天龙药业有限公司 |
ShangqiuTianlong Pharmaceutical Co., Ltd. |
夏邑县产业集聚区工业东路1号 |
Industrial Park Industrial East Road No.1 in Xiayi County |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煨制、燀制)。 |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190086 |
安阳中智药业有限责任公司 |
Anyang Zhongzhi Pharmaceutical Co.,Ltd. |
安阳市高新技术开发区海河大道东段 |
Eastern Section of Haihe Road And New Technology Development |
硬胶囊剂、贴膏剂(橡胶膏剂)、膏药、搽剂(含中药前处理及提取) |
2019-11-20 |
2024-11-19 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190087 |
河南扶阳堂中药材饮片有限公司 |
Henan Fuyangtang Chinese Herbal Medicine Slice Co., Ltd.. |
虞城县黄冢乡付大庄村 |
FudazhuangVillage,HuangshuoTownship,Yucheng County |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制、燀制);毒性饮片(净制、切制、煮制、烫制、炙制)。 |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190088 |
御生堂制药有限公司 |
Yushengtang Pharmaceutical Co. Ltd.. |
河南省台前县产业集聚区中兴大道666号 |
No. 666 Zhongxing Avenue, Industrial Cluster District, Taiqian County, Henan Province |
胶剂 |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190089 |
河南省百泉制药有限公司 |
Henan Province Baiquan Pharmaceutical Co., Ltd. |
辉县市东外环路南段; 辉县市产业集聚区辉纺路北 |
Dongwaihuan Road South Huixian City ; Industrial clustering HuixianHui northbound spinning |
丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸)、中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190090 |
巩义市芝田氧化锌厂 |
GongyiZhitian Zinc Oxide factory |
巩义市芝田镇芝田村 |
Zhitian village Zhitian Town Gongyi City |
原料药(氧化锌) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190091 |
南阳普康恒福药业有限公司 |
NanyangPukangHengfu Pharmaceutical CO.,Ltd |
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路 |
Tianshan Road, Chemical Industrial cluster, Guanzhuang District, Nanyang City, Henan Province |
原料药(盐酸克林霉素,克林霉素磷酸酯) |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |
HA20190092 |
河南息半夏药业有限公司 |
Henan Xi Pinellia Pharmaceutical Co. Ltd |
息县罗淮路南侧澺河大道东侧 |
South of LuohuaiRord and east of YiheRoad,Xixian county |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞),直接口服饮片 |
2019-11-30 |
2024-11-29 |
河南省药品监督管理局 |