按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,河南科伦药业有限公司等6家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:河南省药品监督管理局药品GMP认证目录(2019年第 25号)
2019年01月28日
附件.
河南省药品监督管理局药品GMP认证目录
证书编号 | 企业 名称 | 企业名称 (英文) | 地址 | 地址 (英文) | 认证范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证 机关 |
HA20180081 | 河南科伦药业有限公司 | Henan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. | 河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段 | North Section of 3rd Gongzong Street. Industrial Clustering District of Tangyin County, Anyang City, Henan Province. | 小容量注射剂 (最终灭菌,F线) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 河南省药品监督管理局 |
HA20180082 | 河南羚锐制药股份有限公司 | Henan Lingrui Pharmaceutical Co. Ltd. | 河南省信阳市北环路9号 | NO.9.Beihuan Road,Xinyang City,Henan Province,China | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 2019-01-14 | 2024-01-13 | 河南省药品监督管理局 |
HA20180083 | 河南省奥林特药业有限公司 | Henan Orient Pharmaceutical Co., Ltd | 郑州市郑东新区白沙组团园区 | Baisha group park, zhengdong new district, zhengzhou city | 合剂、片剂、硬胶囊剂(含中药提取)、中药饮片[净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、制炭、炙制、煅制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、粉碎(马钱子粉)]、直接口服饮片 | 2019-01-14 | 2024-01-13 | 河南省药品监督管理局 |
HA20180084 | 温县怀明堂药业有限公司 | Wenxian huaimingtang pharmaceutical co. LTD | 温县武德镇慕庄村 | Wen county wude town muzhuang village | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2019-01-14 | 2024-01-13 | 河南省药品监督管理局 |
HA20180085 | 河南天地药业股份有限公司 | Henan Tiandi pharmaceutical Limited by Share Ltd | 开封市大梁路1号 | Kaifeng Daliang Road No. 1 | 小容量注射剂 (一车间,含中药提取) | 2019-01-14 | 2024-01-13 | 河南省药品监督管理局 |
HA20180086 | 鹿邑县黎明中药饮片科技开发有限公司 | Luyi Liming pieces of Chinese medicine science and Technology Development Co., Ltd. | 鹿邑县太清宫镇 | Luyi County Taiqing Gong Town | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) 、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) | 2019-01-14 | 2024-01-13 | 河南省药品监督管理局 |