2019年河南省药品监督管理局组织开展了药用辅料、药品包装材料专项监督抽检。本次监督抽检从全省药用辅料生产企业、药用包装材料生产企业、药品生产企业共抽检样品300批次，经河南省食品药品检验所检验，合格296批次，合格率98.7%，不合格4批次，不合格率1.3%，不合格信息详见附件。
河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因，消除风险隐患。
特此通告。
附件：4批次抽检不合格产品名单
2019年12月16日
附件
4批次抽检不合格产品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产单位名称 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 玉米淀粉 | 长葛市白茹药用材料有限公司 | 1802041 | 河南龙都药业 股份有限公司 | 中国药典2015年版四部 | 不符合规定 | [性状] | 河南省食品药品 检验所 |
2 | 微晶纤维素 | 曲阜市药用辅料有限公司 | 20180901 | 新乡市新辉药业 有限公司 | 中国药典2015年版四部 | 不符合规定 | [检查](炽灼残渣) | 河南省食品药品 检验所 |
3 | 低硼硅玻璃安瓿 | 河南华宝玻璃 有限公司 | 181216 | 河南天地药业 股份有限公司 | 低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015) | 不符合规定 | [折断力] | 河南省食品药品 检验所 |
4 | 低硼硅玻璃安瓿 | 河南华宝玻璃 有限公司 | 181016 | 河南天地药业 | 低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015) | 不符合规定 | [折断力] | 河南省食品药品 检验所 |