一、食品

（一）食品经营许可情况

截至2018年11月底，全省共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）785860件，其中新版食品经营许可证710384件，食品流通许可证（旧版）41146件，餐饮服务许可证（旧版）34330件。

食品经营许可证情况

二、保健食品

（一）保健食品生产许可情况

截至2018年11月底，全省共有保健食品生产许可证65件。从生产许可类别来看，含胶囊剂的为59件，含片剂的为42件，含口服液的为12件，含颗粒剂的为35件，茶剂9件，粉剂7件，酒剂12件，其他20件（生产多种类则分别计算）。

保健食品生产企业许可情况

（二）保健食品广告审批情况

截至2018年11月底，全省共受理审查保健食品广告111件。

三、药品

 (一)药品注册审批情况

1.新药申请及按新药程序申报的审批情况

2018年全省药品补充审批申请486件，药品补充备案申请478件，再注册申请233件。

2.药品再注册申请的审批情况

2018年全省共批准国产药品再注册申请140件，其中中药天然药物62件，化学药品76件，生物制药2件。

3.药品补充申请的审批情况   

2018年全省共批准药品补充申请155件，备案432件。

(二) 药品生产企业情况

1.药品生产企业数量情况

截至 2018年11月底，全省共核发药品生产企业许可证329件。按照产品类别分，生产原料药和制剂的企业有206家，生产化学药的企业有153家，生产中药（含中药饮片）的企业有 84家，生产医用气体的企业有37家，生产药用辅料的企业有27家，生产空心胶囊的企业有3家（生产多种类则分别计算）。

2.药品生产企业 GMP认证情况

2018年，全省核发 GMP 证书76件，截止2018年11月底，全省实有GMP 证书368件。2018年，共有68家生产企业通过 GMP 认证，截止2018年11月底，全省实有通过GMP认证的生产企业349家。

3.医疗机构制剂许可证

截至2018年11月底，全省共发放医疗机构制剂许可证89件，上期末许可证84件，本期新增5件。

(三) 药品经营企业情况

截至2018年11月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业25437家。其中，零售单体药店14098家，占经营企业数量的 55.4%，零售连锁企业和门店数量10942家，占43%，法人、非法人批发企业397家，占1.6%。

(四) 互联网药品服务机构审批情况

截至2018年11月底，全省共受理互联网药品信息服务申请92件，批准92件。

（五）麻醉药品、精神药品生产经营情况

1.麻醉药品、精神药品生产定点情况

截至2018年11月底，全省共有精神药品定点生产企业 24 家。

2.麻醉药品、精神药品经营定点情况

截至2018年11月底，全省共有麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业37家。专门从事第二类精神药品批发企业 146家、零售连锁企业13家。

（六）药品广告审批情况

截至2018年11月底，全省共受理审查药品广告402件。

四、医疗器械

(一)医疗器械注册情况

截至2018年11月底，全省共有境内第一类医疗器械备案1188件；境内第二类医疗器械注册证4015件，本期首次注册批准419件，延续注册批准576件。

(二)医疗器械生产企业情况  

 截至 2018年11月底，全省共有医疗器械生产企业777家，其中生产一类产品的企业194家，生产二类产品的企业480家，生产三类产品的企业142家（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）。

（三）医疗器械经营企业情况

截至2018年11月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业12491家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业8000家，仅从事第三类医疗器械经营企业1208家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业3283家。

（四）医疗器械广告审批情况

截至2018年11月底，全省共受理审查医疗器械广告598件。

五、化妆品

截至2018年11月底，共有化妆品生产企业75家。

第二部分   案件查处情况

一、食品

截至2018年11月底，全省共查处食品案件22018件，货值金额917.88万元，罚款金额14132.77万元。责令停产停业48户次，吊销许可证11件，查处无证生产经营83户，捣毁制假售假窝点14个，移送司法机关193件。货值金额5万元以下案件21993件，占食品案件总数的 99.9%；货值50万元以上案件2件，其中生产环节2件。

二、保健食品

截至2018年11月底，全省共查处保健食品案件210件，货值金额17.98万元，罚款金额182.08万元，没收违法所得6.22万元，责令停产停业1户，移交司法机关8件。案值5万元以下案件210件，占100%。

三、药品

截至2018年11月底，全省共查处药品案件9623件，货值金额823.12万元，罚款金额2600.56万元，没收违法所得737.41万元，取缔无证经营23户，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业66户，吊销经营许可证5件，移送司法机关121件。案值5万元以下案件9603件， 5～20万17件，20～50万1件，50万以上2件。

四、医疗器械

截至2018年11月底，全省共查处医疗器械案件2301件，货值金额649.55万元，罚款金额6367.15万元，没收违法所得51.13万元，取缔无证经营4户，捣毁制假售假窝点2个，责令停产停业12户。案值5万元以下案件2294件，5～20万元3件， 50万以上4件。

五、化妆品

截至2018年11月底，全省共查处化妆品案件373件，货值金额24.91万元，罚款金额120.68万元，没收违法所得9.85万元，责令停产停业2家。

第三部分   投诉举报情况

截至2018年11月底，全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报84259件，其中受理44684件，不受理22512件，咨询16940件，意见建议123件。经办理，移送其他部门519件，立案1252件，结案957件，移交司法机关45件（食品类30件、药品类13件、保健食品类1件、医疗器械类1件）。

一、从信息接收渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的78%。具体为电话65780件，信件6036件，网络8501件，走访1117件，其他2825件。

投诉举报渠道(单位：件)

二、从投诉举报产品类别看，食品类投诉举报最多，占总投诉量的80%。具体为食品67334件，保健食品2918件，药品9246件，化妆品2665件，医疗器械2096件。

投诉举报种类（单位：件）

三、在受理的投诉举报案件中，从投诉举报环节看，流通环节最多，占总投诉量77%。具体为食品投诉举报39149件中生产环节4718件、流通环节29763件、消费使用环节4412件、其他256件；保健食品投诉举报1115件中生产环节76件、流通环节985件、消费使用环节30件、其他24件；药品投诉举报2929件中研制环节36件、生产环节193件、流通环节2453件、消费使用环节170件、其他77件；化妆品投诉举报921件中研制环节3件、生产环节27件、流通环节838件、消费使用环节40件、其他13件；医疗器械投诉举报873件中研制环节4件、生产环节90件、流通环节704件、消费使用环节62件、其他13件。（同一投诉举报包含多环节的，所包含的环节分别计1）

投诉举报环节（单位：件）

四、从投诉举报办理情况看，2018年全省各级食品药品监管机构共受理食品投诉举报38981件，占投诉举报受理总量44684件的87.2%，同比增长16%，移送其他部门494件，立案980件，结案718件，移交司法机关30件。

受理保健食品投诉举报1084件，占受理总量的2.4%，同比减少10%，移送其他部门3件，立案40件，结案40件，移交司法机关1件。

受理药品投诉举报2896件，占受理总量的6.5%，同比增长1.8%，移送其他部门20件，立案158件，结案139件，移交司法机关13件。

受理医疗器械投诉举报810件，占受理总量的1.8%，同比增长25%，移送其他部门2件，立案45件，结案35件，移交司法机关1件。

受理化妆品投诉举报913件，占受理总量的2.1%，同比增长33.9%，立案29件，结案25件。

第四部分    监督抽验情况

一、食品抽验情况

截至2018年11月底，全省组织开展的食品安全风险监测，共监测企业24552家，监测样品48645批次，发现问题样品918批次；监督抽检企业90206家，检验食品247302批次，不合格5952批次。

监督抽检情况

二、药品抽验情况

截至2018年11月底，全省共抽验药品企业4399家，抽验8847批次，不合格90批次，不合格率1.02%。

三、医疗器械抽验情况

截至2018年11月底，全省共监督抽检医疗器械企业709家，抽检1391批次，不合格32批次，不合格率2.3%。