经河南省药品检验机构检验,标示为安国市聚药堂药业有限公司等9家单位生产的11批次药品不合格,检品来源为淮滨县百姓人家大药房等2家单位的2批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经郑州市食品药品检验所检验,标示为安国市聚药堂药业有限公司生产的当归(批号1806008)不合格,不合格项目为性状。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为河南尚华堂药业有限公司生产的黄精(批号160901)不合格,不合格项目为性状、总灰分。经信阳市食品药品检验所检验,检品来源为淮滨县百姓人家大药房的丹参不合格,不合格项目为二氧化硫。经周口市食品药品检验所检验,检品来源为太康县中医院的骨碎补(批号053170101)不合格,不合格项目为性状、薄层色谱、含量测定。经驻马店市食品药品检验所检验,标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的前胡(批号180201)不合格,标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的前胡(批号171101)不合格,标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的前胡(批号180318)不合格,不合格项目均为含量测定。经汝南县食品药品检验所检验,标示为山西太原药业有限公司生产的舒血宁注射液(批号170701)不合格,不合格项目为可见异物。经遂平县食品药品检验所检验,标示为湖北金龙药业有限公司生产的复方丹参片(批号20180402)不合格,不合格项目为重量差异。经新乡县食品药品检验所检验,标示为亳州市京皖中药饮片厂生产的麦芽(炒麦芽)(批号150502)不合格,不合格项目为性状。经滑县食品药品检验所检验,标示为河南明善堂药业有限公司生产的香砂养胃丸(批号171108、180203、180206)不合格,不合格项目均为溶散时限。
二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:13批次不合格药品名单
2019年5月23日
附件
13批次不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产单位名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 当归 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 1806008 | 河南省康丰医药零售有限公司康福大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 郑州市食品药品检验所 |
2 | 黄精 | 河南尚华堂药业有限公司 | / | 160901 | 禹州市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[检查](总灰分) | 许昌市食品药品检验检测中心 |
3 | 丹参 | / | / | / | 淮滨县百姓人家大药房 | 中国药典2015年版一部及中国药典2015年版四部 | 不符合规定 | [检查](二氧化硫) | 信阳市食品药品检验所 |
4 | 骨碎补 | / | / | 053170101 | 太康县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别](薄层色谱)、[含量测定] | 周口市食品药品检验所 |
5 | 前胡 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | / | 180201 | 泌阳县药品公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 驻马店市食品药品检验所 |
6 | 前胡 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | / | 171101 | 驻马店市驿城区板桥镇卫生院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 驻马店市食品药品检验所 |
7 | 前胡 | 安徽人民中药饮片有限公司 | / | 180318 | 上蔡县中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 驻马店市食品药品检验所 |
8 | 舒血宁注射液 | 山西太原药业有限公司 | 每支装5ml | 170701 | 汝南县中天药业有限公司第十药店 | 国家药品标准WS3-B3707-98-2004-2012 | 不符合规定 | [检查](可见异物) | 汝南县食品药品检验所 |
9 | 复方丹参片 | 湖北金龙药业有限公司 | 每片重0.32g | 20180402 | 遂平县医药公司第十门市部 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](重量差异) | 遂平县食品药品检验所 |
10 | 麦芽(炒麦芽) | 亳州市京皖中药饮片厂 | / | 150502 | 新乡县小冀镇新九州大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 新乡县食品药品检验所 |
11 | 香砂养胃丸 | 河南明善堂药业有限公司 | / | 171108 | 河南明善堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](溶散时限) | 滑县食品药品检验所 |
12 | 香砂养胃丸 | 河南明善堂药业有限公司 | / | 180203 | 河南明善堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](溶散时限) | 滑县食品药品检验所 |
13 | 香砂养胃丸 | 河南明善堂药业有限公司 | / | 180206 | 河南明善堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](溶散时限) | 滑县食品药品检验所 |