2025年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2025年3月批准注册医疗器械产品目录
2025年4月9日
2025年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 一次性使用口腔包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252170153 |
2 | 一次性使用荧光光电光纤电极导管 | 柏林医学(安阳)医疗设备有限公司 | 豫械注准20252070163 |
3 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140164 |
4 | 一次性使用透析护理组件 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140165 |
5 | 一次性使用换药包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140166 |
6 | 一次性使用口腔包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140167 |
7 | 中心静脉置管护理套件 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140168 |
8 | 一次性使用备皮包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140169 |
9 | 无菌医用垫单 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140170 |
10 | 定制式活动义齿 | 河南皓尔雅科技有限公司 | 豫械注准20252170171 |
11 | 定制式固定义齿 | 河南皓尔雅科技有限公司 | 豫械注准20252170172 |
12 | 一次性使用无菌药液转移器 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140173 |
13 | 医用手术巾 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140174 |
14 | 一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140175 |
15 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400176 |
16 | 25-羟基维生素D校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400177 |
17 | 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400184 |
18 | 中医督脉灸疗仪 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 | 豫械注准20252200185 |
19 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140186 |
20 | 一次性穿刺器超声引导支架套件 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20252060196 |
21 | 一次性使用无菌乳胶导尿管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140197 |
22 | 一次性使用亲水涂层硅胶导尿管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140198 |
23 | 一次性使用包皮环切吻合器 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 豫械注准20252020199 |
24 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 郑州雷曼药业有限公司 | 豫械注准20252140200 |
25 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 郑州雷曼药业有限公司 | 豫械注准20252140201 |
26 | 肌电生物反馈治疗仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20252090203 |
27 | 比特乐医疗器械(郑州)有限公司 | 磁刺激盆底治疗仪 | 豫械注准20252090204 |
28 | 母婴护理包 | 河南飘安集团有限公司 | 豫械注准20252140205 |
29 | 热电低中频磁脉冲治疗仪 | 迈锐(河南)国际医疗科技有限公司 | 豫械注准20252090206 |
30 | 藻酸盐敷料 | 郑州驼人生物医药科技有限公司 | 豫械注准20252140211 |
31 | I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400212 |
32 | 胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400213 |
33 | 皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400215 |
34 | 医用水凝胶护眼贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20252140221 |
35 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140222 |
36 | 一次性使用介入包 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140223 |
37 | 一次性使用手术洞巾 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140224 |
38 | 一次性使用备皮包 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252020226 |
39 | 一次性使用手术包 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140227 |
40 | 一次性使用无菌产包 | 河南润正医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140228 |
41 | 一次性使用吸引连接管套件 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140229 |
42 | 前列腺远红外穴位贴 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252200230 |
43 | 医用疤痕凝胶 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252140231 |
44 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400237 |
45 | 中频定向透药治疗仪 | 河南立领医疗设备有限公司 | 豫械注准20252200241 |
46 | 医用远红外治疗凝胶 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252090155 |
47 | 医用远红外理疗贴 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252090156 |
48 | 医用乳腺远红外穴位贴 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252200157 |
49 | 远红外穴位贴 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252200158 |
50 | 环氧乙烷灭菌器 | 河南省邦泰医疗消毒设备有限公司 | 豫械注准20252110159 |
51 | 医用脱脂纱布垫 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140160 |
52 | 前列腺热敷贴 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252200161 |
53 | 定制式固定义齿 | 郑州一贝医疗科技有限公司 | 豫械注准20252170162 |
54 | 一次性血管造影手术包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140178 |
55 | 一次性使用会阴护理包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140179 |
56 | 一次性使用肛肠检查包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140180 |
57 | 一次性使用吸痰包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252080181 |
58 | 艾灸仪 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 | 豫械注准20252200182 |
59 | C肽检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400183 |
60 | 体外冲击波治疗仪 | 百川新业医学科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252090187 |
61 | 一次性使用中单 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140188 |
62 | 医用纱布绷带 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140189 |
63 | 一次性使用引流袋 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140190 |
64 | 温热中频激光治疗仪 | 迈锐(河南)国际医疗科技有限公司 | 豫械注准20252090191 |
65 | 一次性静脉穿刺辅助包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140192 |
66 | 医用无菌纱布绷带 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140193 |
67 | 一次性使用会阴包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252180194 |
68 | 一次性使用无菌手术组件 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140195 |
69 | 定制式活动义齿 | 洛阳铭章义齿加工有限公司 | 豫械注准20252170202 |
70 | 医用输液贴 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140207 |
71 | 医用脱脂纱布垫 | 河南琪乐医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140208 |
72 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20252140209 |
73 | 一次性使用无菌保护罩 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140210 |
74 | 一次性使用无菌产包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140216 |
75 | 一次性使用腹腔穿刺引流导管包 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 | 豫械注准20252020217 |
76 | 一次性使用无菌手术包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140218 |
77 | 一次性使用无菌保护罩 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140219 |
78 | 一次性使用灌肠包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140220 |
79 | 一次性使用胃管 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140232 |
80 | 医用伤口护理软膏 | 河南申奇医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140233 |
81 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 河南驼人新辉医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140234 |
82 | 鼻罩 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20252080235 |
83 | 一次性使用孔巾 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140236 |
84 | 常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) | 融和生物科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252400239 |
85 | 一次性医用治疗巾 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140240 |
86 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 郑州楷析生物技术有限公司 | 豫械注准20252400214 |
87 | 医用防护口罩 | 郑州康佰甲科技有限公司 | 豫械注准20252140238 |
88 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 郑州大医微创技术有限公司 | 豫械注准20252140225 |