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河南省药品监督管理局
关于批准注册88个第二类医疗器械产品的公告(2025年3月)

2025年第18号

时间:2025-04-09 来源:河南省药品监督管理局

  2025年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2025年3月批准注册医疗器械产品目录

  2025年4月9日

2025年3月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用口腔包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252170153

2

一次性使用荧光光电光纤电极导管

柏林医学(安阳)医疗设备有限公司

豫械注准20252070163

3

一次性使用无菌硅胶导尿管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140164

4

一次性使用透析护理组件

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140165

5

一次性使用换药包

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140166

6

一次性使用口腔包

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140167

7

中心静脉置管护理套件

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140168

8

一次性使用备皮包

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140169

9

无菌医用垫单

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140170

10

定制式活动义齿

河南皓尔雅科技有限公司

豫械注准20252170171

11

定制式固定义齿

河南皓尔雅科技有限公司

豫械注准20252170172

12

一次性使用无菌药液转移器

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20252140173

13

医用手术巾

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140174

14

一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140175

15

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400176

16

25-羟基维生素D校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400177

17

阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400184

18

中医督脉灸疗仪

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

豫械注准20252200185

19

一次性使用亲水涂层乳胶导尿管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140186

20

一次性穿刺器超声引导支架套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252060196

21

一次性使用无菌乳胶导尿管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140197

22

一次性使用亲水涂层硅胶导尿管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140198

23

一次性使用包皮环切吻合器

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20252020199

24

医用重组胶原蛋白敷贴

郑州雷曼药业有限公司

豫械注准20252140200

25

医用重组胶原蛋白液体敷料

郑州雷曼药业有限公司

豫械注准20252140201

26

肌电生物反馈治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252090203

27

比特乐医疗器械(郑州)有限公司

磁刺激盆底治疗仪

豫械注准20252090204

28

母婴护理包

河南飘安集团有限公司

豫械注准20252140205

29

热电低中频磁脉冲治疗仪

迈锐(河南)国际医疗科技有限公司

豫械注准20252090206

30

藻酸盐敷料

郑州驼人生物医药科技有限公司

豫械注准20252140211

31

I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400212

32

胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400213

33

皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400215

34

医用水凝胶护眼贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20252140221

35

一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252140222

36

一次性使用介入包

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252140223

37

一次性使用手术洞巾

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252140224

38

一次性使用备皮包

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252020226

39

一次性使用手术包

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252140227

40

一次性使用无菌产包

河南润正医疗器械有限公司

豫械注准20252140228

41

一次性使用吸引连接管套件

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140229

42

前列腺远红外穴位贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252200230

43

医用疤痕凝胶

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252140231

44

25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400237

45

中频定向透药治疗仪

河南立领医疗设备有限公司

豫械注准20252200241

46

医用远红外治疗凝胶

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252090155

47

医用远红外理疗贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252090156

48

医用乳腺远红外穴位贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252200157

49

远红外穴位贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252200158

50

环氧乙烷灭菌器

河南省邦泰医疗消毒设备有限公司

豫械注准20252110159

51

医用脱脂纱布垫

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140160

52

前列腺热敷贴

郑州康宜健医疗器械有限责任公司

豫械注准20252200161

53

定制式固定义齿

郑州一贝医疗科技有限公司

豫械注准20252170162

54

一次性血管造影手术包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140178

55

一次性使用会阴护理包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140179

56

一次性使用肛肠检查包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140180

57

一次性使用吸痰包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252080181

58

艾灸仪

河南省盛昌医疗器械有限公司

豫械注准20252200182

59

C肽检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400183

60

体外冲击波治疗仪

百川新业医学科技(河南)有限公司

豫械注准20252090187

61

一次性使用中单

河南安得医疗科技有限公司

豫械注准20252140188

62

医用纱布绷带

河南安得医疗科技有限公司

豫械注准20252140189

63

一次性使用引流袋

河南安得医疗科技有限公司

豫械注准20252140190

64

温热中频激光治疗仪

迈锐(河南)国际医疗科技有限公司

豫械注准20252090191

65

一次性静脉穿刺辅助包

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140192

66

医用无菌纱布绷带

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140193

67

一次性使用会阴包

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252180194

68

一次性使用无菌手术组件

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140195

69

定制式活动义齿

洛阳铭章义齿加工有限公司

豫械注准20252170202

70

医用输液贴

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20252140207

71

医用脱脂纱布垫

河南琪乐医疗器械有限公司

豫械注准20252140208

72

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南润灵药业有限公司

豫械注准20252140209

73

一次性使用无菌保护罩

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140210

74

一次性使用无菌产包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20252140216

75

一次性使用腹腔穿刺引流导管包

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20252020217

76

一次性使用无菌手术包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140218

77

一次性使用无菌保护罩

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140219

78

一次性使用灌肠包

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140220

79

一次性使用胃管

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252140232

80

医用伤口护理软膏

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准20252140233

81

生理性海水鼻腔喷雾

河南驼人新辉医疗科技有限公司

豫械注准20252140234

82

鼻罩

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252080235

83

一次性使用孔巾

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140236

84

常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

融和生物科技(河南)有限公司

豫械注准20252400239

85

一次性医用治疗巾

新乡市好媚卫生用品有限公司

豫械注准20252140240

86

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400214

87

医用防护口罩

郑州康佰甲科技有限公司

豫械注准20252140238

88

医用透明质酸钠液体敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20252140225


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