2025年2月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2025年2月批准注册医疗器械产品目录
2025年3月7日
2025年2月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用橡胶外科手套套件 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140115 |
2 | 子午流注选穴中频电治疗设备 | 河南百昌源医疗科技有限公司 | 豫械注准20252200116 |
3 | 隔艾穴位热敷贴 | 施睿乐(郑州)医药有限公司 | 豫械注准20252200117 |
4 | 一次性使用换药包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20252140118 |
5 | 一次性使用备皮包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20252020119 |
6 | 一次性使用无菌导尿包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20252140120 |
7 | 一次性使用口腔包 | 河南康之芽医疗用品有限公司 | 豫械注准20252170121 |
8 | 酒精棉签 | 河南省安邦卫材有限公司 | 豫械注准20252140122 |
9 | 酒精棉球 | 河南省安邦卫材有限公司 | 豫械注准20252140123 |
10 | 一次性使用热湿交换器 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080124 |
11 | 医用纱布包 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140125 |
12 | 一次性使用无菌口腔输水管 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252170126 |
13 | 环氧乙烷灭菌器 | 滑县红太阳医疗器械有限公司 | 豫械注准20252110127 |
14 | 一次性使用手术衣 | 河南省蓝洁医用制品有限公司 | 豫械注准20252140128 |
15 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20252030129 |
16 | 降钙素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400131 |
17 | I型胶原氨基端延长肽校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400132 |
18 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400133 |
19 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400134 |
20 | 癌胚抗原检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400135 |
21 | 医用一次性防护服 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140136 |
22 | 远红外理疗贴 | 安阳龙康医疗器械有限公司 | 豫械注准20252090137 |
23 | 甲状旁腺激素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400138 |
24 | 一次性使用胃镜检查包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140139 |
25 | 一次性使用无菌血管造影手术包 | 中环医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140140 |
26 | 一次性使用喉镜片包 | 河南省景康医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080141 |
27 | 一次性使用备皮包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140142 |
28 | 一次性使用清创护理包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140143 |
29 | 定制式活动义齿 | 河南宜植美医疗器械有限公司 | 豫械注准20252170144 |
30 | 定制式固定义齿 | 河南宜植美医疗器械有限公司 | 豫械注准20252170145 |
31 | 医用纱布包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20252140146 |
32 | 热敷贴 | 小泽药械(河南)健康科技有限公司 | 豫械注准20252090147 |
33 | 中医透药治疗仪 | 河南优卓医疗科技有限公司 | 豫械注准20252200148 |
34 | 一次性使用手术衣 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140149 |
35 | 液体敷料 | 河南申奇医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140150 |
36 | 伤口护理软膏 | 河南申奇医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140151 |
37 | 痔疮凝胶 | 河南申奇医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140152 |
38 | 一次性使用解剖器 | 河南秦江医疗器械有限公司 | 豫械注准20252020130 |