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河南省药品监督管理局
关于批准注册92个第二类医疗器械产品的公告(2024年11月)

2024年第109号

时间:2024-12-09 来源:河南省药品监督管理局

  2024年11月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录

  2024年12月9日


2024年11月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

电动拔罐器

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20242200939

2

医用分子筛制氧系统

河南艾普希医疗科技有限公司

豫械注准20242080938

3

磁疗贴

神奇大健康产业(河南)集团有限公司

豫械注准20242090936

4

上下肢主被动康复训练系统

致和健康科技(郑州)有限公司

豫械注准20242190935

5

医用酒精棉签

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140934

6

医用酒精棉球

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140933

7

碘伏棉球

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140932

8

石蜡纱布块

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140931

9

医用碘伏棉签

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140930

10

液体止鼾器

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140929

11

医用重组胶原蛋白创面敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242140928

12

医用透明质酸钠创面敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242140927

13

一次性使用心电电极

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20242070926

14

酒精棉球

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140909

15

碘伏棉球

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140908

16

一次性使用无菌阴道扩张器

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20242180907

17

远红外治疗贴

河南康世源医药科技有限公司

豫械注准20242090906

18

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140925

19

一次性使用无菌眼科手术包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140924

20

一次性无菌手术包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140923

21

一次性使用手术洞巾

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140922

22

医用棉球

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140921

23

一次性使用血管造影包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140920

24

一次性使用换药包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140919

25

一次性无菌胃镜检查包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140918

26

医用棉纱垫

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140917

27

一次性使用治疗巾

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140916

28

一次性使用会阴包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140915

29

一次性使用妇科检查包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140914

30

一次性使用中心静脉护理包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140913

31

一次性使用透析护理包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140912

32

一次性使用无菌导尿包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140911

33

一次性医用垫

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140905

34

一次性使用口腔包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140904

35

一次性无菌备皮包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20242140903

36

定制式固定义齿

郑州市智耀医疗器材有限公司

豫械注准20242170902

37

定制式活动义齿

郑州市智耀医疗器材有限公司

豫械注准20242170901

38

辅助生殖用精液收集和授精导管系统

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20242180899

39

医用超声雾化器

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准20242080898

40

中频胃肠电治疗仪

郑州三弘医疗器械有限公司

豫械注准20242090897

41

超声药物导入治疗仪

郑州三弘医疗器械有限公司

豫械注准20242090896

42

定制式固定义齿

河南誉美齿科有限公司

豫械注准20242170895

43

定制式活动义齿

河南誉美齿科有限公司

豫械注准20242170894

44

医用分子筛制氧机

河南奥德医疗器械有限公司

豫械注准20242080893

45

一次性使用喉镜片包

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20242080892

46

阴道电极

郑州品正科技有限公司

豫械注准20242090891

47

医用无纺布敷料

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242140888

48

一次性使用输尿管支架

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准20242140889

49

肌电生物反馈治疗仪

河南德恩医疗科技股份有限公司

豫械注准20242090887

50

中医定向透药治疗仪

河南德恩医疗科技股份有限公司

豫械注准20242200890

51

碘伏棉签

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140886

52

一次性使用导尿包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140885

53

一次性使用吸痰器

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140883

54

医用碘伏棉签

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20242140882

55

医用酒精棉签

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20242140881

56

一次性使用无菌硅胶导尿管

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242140879

57

一次性使用无菌手术包

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20242140878

58

酒精棉签

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140877

59

一次性使用吸痰包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242080876

60

定制式保持器

郑州德派医疗器械有限公司

豫械注准20242170875

61

磁刺激短波治疗仪

比特乐医疗器械(郑州)有限公司

豫械注准20242090874

62

红蓝光治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准20242090873

63

医用透明质酸钠敷贴

河南秦江医疗器械有限公司

豫械注准20242140860

64

一次性医用手术包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140865

65

医用透明质酸钠凝胶敷料

河南秦江医疗器械有限公司

豫械注准20242140859

66

医用防护口罩

平顶山康利来医疗器械有限公司

豫械注准20242140871

67

定制式固定义齿

河南星睿医疗器械有限公司

豫械注准20242170870

68

一次性使用五官科手术包

河南康尔健医疗科技有限公司

豫械注准20242140869

69

一次性使用取卵包

河南康尔健医疗科技有限公司

豫械注准20242140868

70

一次性使用血管造影手术包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140867

71

一次性使用介入手术包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140866

72

一次性使用气管插管包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242080864

73

一次性使用采血输液辅助包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140863

74

一次性使用湿化鼻氧管

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080862

75

定制式牙科种植导板

河南图盛科技有限公司

豫械注准20242170861

76

桡动脉压迫止血器套件

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140857

77

急救包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20242140856

78

麻醉面罩

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20242080855

79

一次性使用麻醉面罩

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080853

80

一次性使用胃管

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20242140852

81

一次性使用取卵包

河南健和实业有限公司

豫械注准20242140851

82

一次性使用五官科手术包

河南健和实业有限公司

豫械注准20242140850

83

微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20242400942

84

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20242400941

85

全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20242400940

86

层粘连蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400937

87

层粘连蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400910

88

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂 (免疫层析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20242400900

89

绝对计数管(流式细胞仪法)

河南凯普瑞生物技术有限公司

豫械注准20242400884

90

降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

河南智佐生物科技有限公司

豫械注准20242400880

91

C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

河南智佐生物科技有限公司

豫械注准20242400872

92

超敏C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

河南智佐生物科技有限公司

豫械注准20242400854


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