2024年11月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录
2024年12月9日
2024年11月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 电动拔罐器 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20242200939 |
2 | 医用分子筛制氧系统 | 河南艾普希医疗科技有限公司 | 豫械注准20242080938 |
3 | 磁疗贴 | 神奇大健康产业(河南)集团有限公司 | 豫械注准20242090936 |
4 | 上下肢主被动康复训练系统 | 致和健康科技(郑州)有限公司 | 豫械注准20242190935 |
5 | 医用酒精棉签 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140934 |
6 | 医用酒精棉球 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140933 |
7 | 碘伏棉球 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140932 |
8 | 石蜡纱布块 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140931 |
9 | 医用碘伏棉签 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140930 |
10 | 液体止鼾器 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140929 |
11 | 医用重组胶原蛋白创面敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242140928 |
12 | 医用透明质酸钠创面敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242140927 |
13 | 一次性使用心电电极 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242070926 |
14 | 酒精棉球 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140909 |
15 | 碘伏棉球 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140908 |
16 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242180907 |
17 | 远红外治疗贴 | 河南康世源医药科技有限公司 | 豫械注准20242090906 |
18 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套套件包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140925 |
19 | 一次性使用无菌眼科手术包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140924 |
20 | 一次性无菌手术包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140923 |
21 | 一次性使用手术洞巾 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140922 |
22 | 医用棉球 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140921 |
23 | 一次性使用血管造影包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140920 |
24 | 一次性使用换药包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140919 |
25 | 一次性无菌胃镜检查包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140918 |
26 | 医用棉纱垫 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140917 |
27 | 一次性使用治疗巾 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140916 |
28 | 一次性使用会阴包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140915 |
29 | 一次性使用妇科检查包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140914 |
30 | 一次性使用中心静脉护理包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140913 |
31 | 一次性使用透析护理包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140912 |
32 | 一次性使用无菌导尿包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140911 |
33 | 一次性医用垫 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140905 |
34 | 一次性使用口腔包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140904 |
35 | 一次性无菌备皮包 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140903 |
36 | 定制式固定义齿 | 郑州市智耀医疗器材有限公司 | 豫械注准20242170902 |
37 | 定制式活动义齿 | 郑州市智耀医疗器材有限公司 | 豫械注准20242170901 |
38 | 辅助生殖用精液收集和授精导管系统 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 | 豫械注准20242180899 |
39 | 医用超声雾化器 | 郑州清爽视界生物科技有限公司 | 豫械注准20242080898 |
40 | 中频胃肠电治疗仪 | 郑州三弘医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090897 |
41 | 超声药物导入治疗仪 | 郑州三弘医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090896 |
42 | 定制式固定义齿 | 河南誉美齿科有限公司 | 豫械注准20242170895 |
43 | 定制式活动义齿 | 河南誉美齿科有限公司 | 豫械注准20242170894 |
44 | 医用分子筛制氧机 | 河南奥德医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080893 |
45 | 一次性使用喉镜片包 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20242080892 |
46 | 阴道电极 | 郑州品正科技有限公司 | 豫械注准20242090891 |
47 | 医用无纺布敷料 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242140888 |
48 | 一次性使用输尿管支架 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | 豫械注准20242140889 |
49 | 肌电生物反馈治疗仪 | 河南德恩医疗科技股份有限公司 | 豫械注准20242090887 |
50 | 中医定向透药治疗仪 | 河南德恩医疗科技股份有限公司 | 豫械注准20242200890 |
51 | 碘伏棉签 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140886 |
52 | 一次性使用导尿包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140885 |
53 | 一次性使用吸痰器 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140883 |
54 | 医用碘伏棉签 | 河南祥禾卫材有限公司 | 豫械注准20242140882 |
55 | 医用酒精棉签 | 河南祥禾卫材有限公司 | 豫械注准20242140881 |
56 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140879 |
57 | 一次性使用无菌手术包 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140878 |
58 | 酒精棉签 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140877 |
59 | 一次性使用吸痰包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080876 |
60 | 定制式保持器 | 郑州德派医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170875 |
61 | 磁刺激短波治疗仪 | 比特乐医疗器械(郑州)有限公司 | 豫械注准20242090874 |
62 | 红蓝光治疗仪 | 河南优卓医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090873 |
63 | 医用透明质酸钠敷贴 | 河南秦江医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140860 |
64 | 一次性医用手术包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140865 |
65 | 医用透明质酸钠凝胶敷料 | 河南秦江医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140859 |
66 | 医用防护口罩 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140871 |
67 | 定制式固定义齿 | 河南星睿医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170870 |
68 | 一次性使用五官科手术包 | 河南康尔健医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140869 |
69 | 一次性使用取卵包 | 河南康尔健医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140868 |
70 | 一次性使用血管造影手术包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140867 |
71 | 一次性使用介入手术包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140866 |
72 | 一次性使用气管插管包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080864 |
73 | 一次性使用采血输液辅助包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140863 |
74 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080862 |
75 | 定制式牙科种植导板 | 河南图盛科技有限公司 | 豫械注准20242170861 |
76 | 桡动脉压迫止血器套件 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140857 |
77 | 急救包 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20242140856 |
78 | 麻醉面罩 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 | 豫械注准20242080855 |
79 | 一次性使用麻醉面罩 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080853 |
80 | 一次性使用胃管 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140852 |
81 | 一次性使用取卵包 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20242140851 |
82 | 一次性使用五官科手术包 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20242140850 |
83 | 微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 河南维锐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400942 |
84 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 河南维锐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400941 |
85 | 全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 河南维锐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400940 |
86 | 层粘连蛋白校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400937 |
87 | 层粘连蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400910 |
88 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂 (免疫层析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400900 |
89 | 绝对计数管(流式细胞仪法) | 河南凯普瑞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400884 |
90 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400880 |
91 | C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400872 |
92 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400854 |