2024年10月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品54个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录
2024年11月11日
2024年10月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 强脉冲光治疗仪 | 郑州品正未来医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090797 |
2 | 一次性使用负压引流袋 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140798 |
3 | 一次性使用全麻组件 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080799 |
4 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080800 |
5 | 一次性使用手术衣 | 河南展健医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140801 |
6 | 医用一次性防护服 | 河南展健医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140802 |
7 | 定制式固定义齿 | 河南丽美佳医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170803 |
8 | 定制式活动义齿 | 河南丽美佳医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170804 |
9 | 一次性使用吸氧面罩 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242080805 |
10 | 医用光辐射防护眼镜 | 郑州即亮医疗器械有限公司 | 豫械注准20242160806 |
11 | 一次性无菌采血辅助包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140807 |
12 | 呼吸道用吸引导管 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080808 |
13 | 一次性使用气流雾化器 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080810 |
14 | 一次性使用吸痰器 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080811 |
15 | 一次性使用无菌导尿包 | 河南大博医疗器械科技有限公司 | 豫械注准20242140812 |
16 | 一次性使用透析护理包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140813 |
17 | 一次性使用胃镜检查包 | 河南体健医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140814 |
18 | 一次性使用无菌介入手术套件 | 河南飘安集团有限公司 | 豫械注准20242140815 |
19 | 一次性使用无菌造影手术套件 | 河南飘安集团有限公司 | 豫械注准20242140816 |
20 | 一次性使用麻醉咽喉镜辅助组件 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 豫械注准20242080817 |
21 | 一次性使用麻醉咽喉镜辅助包 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 豫械注准20242080818 |
22 | 定制式无托槽正畸矫治器 | 美雅齐生物科技(郑州)有限公司 | 豫械注准20242170819 |
23 | 定制式牙科种植用导板 | 河南卡瓦义齿科技有限公司 | 豫械注准20242170820 |
24 | 一次性使用介入血液造影包 | 河南琪乐医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140821 |
25 | 医用脱脂纱布垫 | 河南大博医疗器械科技有限公司 | 豫械注准20242140822 |
26 | 中医封包热敷贴 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20242200823 |
27 | 热奄包 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20242200824 |
28 | 脂蛋白相关磷脂酶A2校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400825 |
29 | 一次性使用医用口罩 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242140826 |
30 | 医用外科口罩 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242140827 |
31 | 医用无菌绷带 | 河南飘安集团有限公司 | 豫械注准20242140828 |
32 | Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400829 |
33 | 艾灸仪 | 郑州众启医疗科技有限公司 | 豫械注准20242200830 |
34 | 熏蒸治疗仪 | 河南爱普达医疗科技有限公司 | 豫械注准20242200832 |
35 | 时间分辨免疫分析仪 | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242220833 |
36 | 远红外乳腺理疗贴 | 河南申奇医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090834 |
37 | 定制式矫治器 | 美雅齐生物科技(郑州)有限公司 | 豫械注准20242170838 |
38 | 一次性使用高性能手术衣 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140839 |
39 | 一次性医用移动滑垫 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242150840 |
40 | 一次性麻醉面罩套件 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080841 |
41 | 磁振热治疗仪 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242090842 |
42 | 一次性视频喉镜片 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20202081017 |
43 | 热敷蜡泥块 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20192090436 |
44 | 热敷蜡泥贴 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20242090835 |
45 | 一次性使用气管插管包 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242080837 |
46 | 一次性使用气管插管套件 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20242080844 |
47 | 定制式固定义齿 | 新乡市融忻牙科技术有限公司 | 豫械注准20242170845 |
48 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20242140846 |
49 | 医用透明质酸钠修护液 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20242140847 |
50 | 一次性使用无菌保护罩 | 华玖科技有限公司 | 豫械注准20242140848 |
51 | 一次性使用医用帽 | 华玖科技有限公司 | 豫械注准20242140849 |
52 | 远红外治疗贴 | 郑州添康采药业有限公司 | 豫械注准20242090831 |
53 | 壳聚糖口腔止血敷料 | 河南健康广济生物技术有限公司 | 豫械注准20242140843 |
54 | 直立医用康复训练仪 | 郑州康佰甲科技有限公司 | 豫械注准20242190836 |