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河南省药品监督管理局
关于批准注册54个第二类医疗器械产品的公告(2024年10月)

2024年第99号

时间:2024-11-11 来源:河南省药品监督管理局

  2024年10月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品54个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录

  2024年11月11日

2024年10月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

强脉冲光治疗仪

郑州品正未来医疗科技有限公司

豫械注准20242090797

2

一次性使用负压引流袋

新乡市友邦医疗器械有限公司

豫械注准20242140798

3

一次性使用全麻组件

新乡市友邦医疗器械有限公司

豫械注准20242080799

4

一次性使用湿化鼻氧管

新乡市友邦医疗器械有限公司

豫械注准20242080800

5

一次性使用手术衣

河南展健医疗科技有限公司

豫械注准20242140801

6

医用一次性防护服

河南展健医疗科技有限公司

豫械注准20242140802

7

定制式固定义齿

河南丽美佳医疗器械有限公司

豫械注准20242170803

8

定制式活动义齿

河南丽美佳医疗器械有限公司

豫械注准20242170804

9

一次性使用吸氧面罩

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20242080805

10

医用光辐射防护眼镜

郑州即亮医疗器械有限公司

豫械注准20242160806

11

一次性无菌采血辅助包

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20242140807

12

呼吸道用吸引导管

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080808

13

一次性使用气流雾化器

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080810

14

一次性使用吸痰器

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080811

15

一次性使用无菌导尿包

河南大博医疗器械科技有限公司

豫械注准20242140812

16

一次性使用透析护理包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140813

17

一次性使用胃镜检查包

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20242140814

18

一次性使用无菌介入手术套件

河南飘安集团有限公司

豫械注准20242140815

19

一次性使用无菌造影手术套件

河南飘安集团有限公司

豫械注准20242140816

20

一次性使用麻醉咽喉镜辅助组件

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准20242080817

21

一次性使用麻醉咽喉镜辅助包

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准20242080818

22

定制式无托槽正畸矫治器

美雅齐生物科技(郑州)有限公司

豫械注准20242170819

23

定制式牙科种植用导板

河南卡瓦义齿科技有限公司

豫械注准20242170820

24

一次性使用介入血液造影包

河南琪乐医疗器械有限公司

豫械注准20242140821

25

医用脱脂纱布垫

河南大博医疗器械科技有限公司

豫械注准20242140822

26

中医封包热敷贴

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20242200823

27

热奄包

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20242200824

28

脂蛋白相关磷脂酶A2校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400825

29

一次性使用医用口罩

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20242140826

30

医用外科口罩

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20242140827

31

医用无菌绷带

河南飘安集团有限公司

豫械注准20242140828

32

Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400829

33

艾灸仪

郑州众启医疗科技有限公司

豫械注准20242200830

34

熏蒸治疗仪

河南爱普达医疗科技有限公司

豫械注准20242200832

35

时间分辨免疫分析仪

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242220833

36

远红外乳腺理疗贴

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准20242090834

37

定制式矫治器

美雅齐生物科技(郑州)有限公司

豫械注准20242170838

38

一次性使用高性能手术衣

安士医疗集团有限公司

豫械注准20242140839

39

一次性医用移动滑垫

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20242150840

40

一次性麻醉面罩套件

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20242080841

41

磁振热治疗仪

河南优德医疗设备股份有限公司

豫械注准20242090842

42

一次性视频喉镜片

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20202081017

43

热敷蜡泥块

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20192090436

44

热敷蜡泥贴

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20242090835

45

一次性使用气管插管包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准20242080837

46

一次性使用气管插管套件

河南健和实业有限公司

豫械注准20242080844

47

定制式固定义齿

新乡市融忻牙科技术有限公司

豫械注准20242170845

48

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20242140846

49

医用透明质酸钠修护液

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20242140847

50

一次性使用无菌保护罩

华玖科技有限公司

豫械注准20242140848

51

一次性使用医用帽

华玖科技有限公司

豫械注准20242140849

52

远红外治疗贴

郑州添康采药业有限公司

豫械注准20242090831

53

壳聚糖口腔止血敷料

河南健康广济生物技术有限公司

豫械注准20242140843

54

直立医用康复训练仪

郑州康佰甲科技有限公司

豫械注准20242190836


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