9月12日至13日,为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,省药监局党组书记、局长田文才围绕高端医疗器械研发、药品流通监管、中医药传承创新、药品上市许可持有人转化等工作,赴漯河市开展调研。
省药监局党组书记、局长田文才赴漯河市调研药品MAH转化和医药产业高质量发展工作
在曙光汇知康生物科技股份有限公司,田文才实地考察了企业创新产品展厅、输液器自动化生产线车间、输注塑车间、零配件自动组装车间、中转库,详细了解了企业发展历程、未来发展规划以及一次性使用输液器、精密过滤输液器、袋式输液器等系列产品研发注册、生产经营等情况。
在大参林医药物流有限公司,田文才实地考察了大参林物流中心河南漯河仓自动化立体库、自动化输送线、螺旋输送机运行情况,详细询问了企业经营药品品种、配送覆盖范围、企业运行效益以及药品分拣配送、储存运输保障、质量风险管控等情况。
在鸿博药业有限公司,田文才实地考察了企业产品展示厅、普通饮片生产车间、质量检测中心,详细了解了九制熟地黄、黄精、中药饮片系列产品研发注册、生产运营及未来发展规划等情况,征求企业在中药传承创新、产品研发注册、原料供应等方面的意见建议。
在汇创有限公司、裕松源药业有限公司,田文才认真听取了药品上市许可持有人转化平台建立运行、战略合作、成果转化以及未来发展规划等情况汇报,深入了解了MAH项目集聚、闲置产能盘活、MAH生态构建以及特色领域创新发展情况。
随后,围绕优化审评审批服务、助推我省医药产业高质量发展等工作,与市场监管部门、4家药品生产经营企业进行深入交流探讨、征求意见建议。田文才强调,产业的创新发展离不开强有力的政策支持。省药监局将围绕MAH制度落实、物流资源整合等具体业务的堵点,抽调改革意愿强烈的精干力量,组建专门研究团队,根据调研过程中征求到的意见建议,研究制定高含金量、切实可行的改革创新政策措施。同时,建立风险会商机制,找准风险点,研究防范措施,与地方政府、监管部门、企业同向发力,共同促进我省医药产业高质量发展。
省药监局有关处室(直属单位)、监管分局、漯河市政府、市场监管局有关负责同志参加调研。
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