8月15日至16日,为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,省药监局党组书记、局长田文才围绕药品流通监管、中西药成品制剂研发生产、促进生物医药产业高质量发展等工作,赴开封市开展调研。
在上海金不换兰考制药有限公司,田文才实地考察了企业产品展示中心、前处理及中药饮片生产车间,详细了解了肾上腺色腙片、安神补气丸、复方炉甘石外用散等“金不换”牌系列产品研发、生产、销售以及原料供应、药品安全性、有效性、稳定性等情况,征求企业在产品研发注册、原料供应、风险管控等方面的意见建议。鼓励企业强化质量安全意识,认真履行质量安全主体责任,充分发挥“金不换”品牌优势,持续加大新药研发力度,最大限度释放新产能,更好满足人民群众用药需求。
在兰考县慧谷健康产业园,田文才实地考察了慧谷医药供应链管理有限公司、汇群医药有限公司、维京医药有限公司现代化三方医药物流仓库,详细了解了健康产业园产业定位、发展布局、规划建设以及慧谷数智化运营平台运行情况,并围绕促进慧谷健康产业园规划建设、助力兰考现代医药产业集群建设,与开封市市场监管局和兰考县政府、市场监管局、科技局、7家药品生产及药品流通企业负责同志进行深入交流研讨。田文才对兰考县以打造百亿级规模现代医药产业集群为目标,主动融入我省生物医药产业链建设,高标准规划打造慧谷健康产业园,积极探索医药商业、医药工业和医药服务集群化发展新业态、新模式并取得较好成效,给予高度评价和充分肯定。田文才强调,党的二十届三中全会在药品领域提出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等五项具体改革任务,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,这一系列决策部署为药品监管部门赋予了新的职责和使命。生物医药产业是事关国计民生和国家安全的战略性新兴产业,省委、省政府把生物医药产业作为未来发展新赛道,纳入“7+28+N”产业链群建设总体布局,全力打造“两校两院一中心”、“一院一城一产业集群”融合发展创新格局,对加快发展生物医药大健康产业集群寄予厚望。省药监局将认真贯彻落实党的二十届三中全会精神和国务院、省委、省政府决策部署,既要守牢药品安全阵地,又要找准服务医药产业发展岗位,打通监管与服务有效衔接渠道,在全省药品监管系统辩证处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”三个辩证关系,认真落实好综合性重点工作协同推进、意见建议征集、局主要领导交办事项办理、重要工作事项报告、重点工作督查督办“五项工作机制”,并强化结果运用导向,根据调研过程中征求到的意见建议,研究制定高含金量、切实可行的政策措施,全力促进我省生物医药产业高质量发展。田文才指出,兰考是焦裕禄精神的发源地,兰考县委、县政府和药品生产及流通企业具有浓厚的“亲民爱民富民”情怀,省药监局将一如既往地大力支持兰考打造百亿级规模现代医药产业集群,支持建立河南省药品第三方物流试点,与地方政府、监管部门、企业一道,全力助推慧谷健康产业园高质量发展。
在国药控股开封普生有限公司,田文才实地考察了供应链部、终端销售部、药品储存仓库及特药库,详细了解了药品经营质量管理体系建设、经营药品品种及价格、麻醉类和一类精神药品运输及储存保障、公司生产经营及“千里眼”工程智慧监管系统应用等情况。田文才强调药品安全无小事,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,压实药品安全责任,加强药品安全监管。鼓励企业认真履行严控经营药品质量主体责任,守牢药品流通领域安全底线,全力保障药品安全、有效、可及,让人民群众用上安全、放心、有效、廉价药品。
在开封康诺药业有限公司,田文才认真听取了企业科技成果转化、药品质量管理体系建设、“NAD+”系列产品和辅酶I口服制剂I期临床试验等情况汇报,详细询问了肝精补血素口服液、注射用辅酶I、注射用胰激肽原酶等系列产品研发注册、生产销售以及未来发展规划等情况。鼓励企业聚焦NAD+抗心衰、NAD+抗神经退行性疾病、NAD+大数据管理和线粒体医学四大关键领域,充分发挥专家团队作用,加大创新药研发和技术攻关力度,力争在“NAD+”系列新产品研发上实现突破性进展,积极开辟新赛道,培育新质生产力,为促进我省生物医药产业高质量发展作出更大贡献。
省药监局有关处室(直属单位)、开封市政府、市场监管局和兰考县政府、市场监管局有关负责同志参加调研。
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