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河南省健琪医疗器械有限公司报告，由于企业生产的一次性使用高频外部标记不符合要求（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》），企业对其生产的高频消融电极主动召回。召回级别为三级。
附件：医疗器械召回事件报告表
