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省局医用口罩医用防护服专项整治工作取得阶段性成效

时间:2021-06-02 来源:河南省药品监督管理局

  河南省是医用防护产品生产大省,生产企业多、产值大、市场占有率高。为保障医用防护产品质量,督促企业切实落实产品质量安全主体责任,河南省药监局自3月初至5月底开展了为期2个月的医用口罩医用防护服专项整治工作,组织11个检查组对全省272家医用口罩医用防护服企业开展了全覆盖检查。

  对于专项整治检查中发现的违法违规企业,采取严厉的监管措施。一是对于不符合生产规范条件的,坚决停产整顿一批,全面排查风险隐患,整改不到位,不得恢复生产,河南飘安集团有限公司等企业已被责令全厂停产整改。二是对于质量管理体系存在严重缺陷的,不能保证产品质量的,采取风险控制措施,河南怡众医疗器械有限公司等企业主动注销医用外科口罩、一次性使用口罩产品注册证。三是依法注销已过期失效的29家应急审批企业的医用防护产品注册证、生产许可证。四是对有确定线索的4家企业违法生产行为立案查办。

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