1

河南羚锐制药股份有限公司

豫20150162

河南省新县将军路666号

同意在河南省新县向阳路232号生产地址内新增贴膏剂（凝胶贴膏）生产范围，生产车间及生产线名称为：凝胶贴膏车间、凝胶贴膏生产线，产品上市前应通过GMP符合性检查。

2023年1月5日至2025年12月31日

2

开封康诺药业有限公司

豫20150036

开封市金明大道南段66号

同意在开封市金明大道南段66号生产地址内增加原料药(辅酶I、前列腺素E2)生产范围。辅酶I原料药生产车间及生产线为辅酶车间、辅酶生产线；前列腺素E2原料药生产车间及生产线为PGE车间、PGE生产线。产品生产上市前应通过GMP符合性检查。

2023年2月8日至2025年12月31日

3

双鹤药业（商丘）有限责任公司

豫20150237

柘城县产业集聚区苏州路1号

同意在柘城县产业集聚区苏州路1号生产地址内新增原料药（阿兹夫定）生产范围，生产车间及生产线名称为：化学合成五车间、D车间，产品上市前应通过GMP符合性检查。

2023年1月18日至2025年12月31日

4

裕松源药业有限公司

20150179

漯河市郾城区淞江路西段

同意在漯河市郾城区淞江路西段生产地址内新增吸入用溶液剂生产范围，生产车间及生产线名称为：小容量注射剂102车间、3号生产线，产品上市前应通过GMP符合性检查。

2023年1月17日至2025年12月31日

5

上海金不换兰考制药有限公司

豫20150041

兰考产业集聚区未来路中段6号

同意在兰考产业集聚区未来路中段6号生产地址内新增软膏剂生产范围，生产车间及生产线名称为：十车间、软膏剂生产线，产品上市前应通过GMP符合性检查。

2023年1月30日至2025年12月31日

6

商丘市陇海气体有限公司

豫20150231

商丘市建设路西段路南

同意在生产地址由商丘市建设路西段路南变更为河南省商丘市永城市产业聚集区青东一路北段路东10米，变更后生产范围仍为：医用气体(医用氧(空分:气态)，医用氧(空分:液态))，生产车间及生产线名称为：1.医用氧空分车间，医用氧（空分：气态）生产线，范围为医用氧（空分：气态）；2.医用氧空分车间，医用氧（空分：液态）生产线，范围为医用氧（空分：液态）。

2023年2月8日至2025年12月31日

7

天方药业有限公司

豫20150138

驻马店市驿城区光明路2号

同意在驻马店市驿城区光明路2号生产地址内新增盐酸达泊西汀片（规格：30mg，国药准字H20203552；规格：60mg，国药准字H20203553）生产范围。

2023年2月15日至2025年12月31日

8

百正药业股份有限公司

豫20150217

许昌市东城区许由东路3888号

同意在许昌市东城区许由东路3888号生产地址内新增原料药（亚硒酸钠）生产范围，生产车间及生产线名称：合成车间、原料药生产线。

2023年2月10日

9

乐普药业股份有限公司

豫20150185

河南省项城市平安大道东段216号

同意在河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号生产地址内新增滴眼剂生产范围，生产车间及生产线名称为：滴眼剂车间、滴眼剂生产线。

2023年1月28日至2025年12月31日

10

白云山东泰商丘药业有限公司

豫20150234

商丘市梁园区新兴路168号

同意在商丘市梁园区新兴路168号生产地址内新增原料药（盐酸溴己新、尼可刹米、盐酸苯海拉明）生产范围，生产车间及生产线名称：盐酸溴己新原料药为原料药Ⅵ车间盐酸溴己新生产线；尼可刹米原料药为原料药Ⅷ车间尼可刹米生产线（1线）；盐酸苯海拉明原料药为原料药Ⅷ车间盐酸苯海拉明生产线（2线）。

2023年2月8日至2025年12月31日