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河南秦江医疗器械有限公司报告,由于企业生产的高频消融电极外部标记不符合要求(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的高频消融电极主动召回。召回级别为三级。
附件:医疗器械召回事件报告表
医疗器械召回事件报告表.pdf