根据《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》有关规定,依企业申请,经我局审查,决定准予河南福森药业有限公司等四家企业变更《药品生产许可证》。
附件:变更药品生产企业《药品生产许可证》企业名单
2021年5月26日
附 件
药品生产企业变更《药品生产许可证》企业名单
序号 | 企业名称 | 许可证号 | 法 定 代表人 | 生产地址 | 变更内容 | 有效期 |
1 | 河南福森药业有限公司 | 豫20150207 | 曹长城 | 河南省淅川县金河开发区 | 河南省淅川县金河开发区生产地址内增加:原料药(盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、磷酸苯丙哌林、盐酸小檗碱)生产范围。 | 2021年5月18日至 2025年12月31日 |
2 | 河南省寿康堂中药饮片有限公司 | 豫20180012 | 魏广巍 | 河南省南阳市卧龙区百里奚街道办事处许庄社区原西环路以东麒麟路以南20米 | 注册地址及生产地址由南阳市卧龙区卧龙西路民政巷变更为河南省南阳市卧龙区百里奚街道办事处许庄社区原西环路以东麒麟路以南20米;并在该生产地址增加中药饮片(煨制、水飞)生产范围。 | 有效期自2021年5月12日至2025年12月31日 |
3 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 豫20150054 | 安康 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号生产地址内增加分装三车间,包括7号和8号两条分装生产线用于流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗预灌封注射器产品的分装生产。 | 2021年5月8日至 2025年12月31日 |
4 | 河南比福制药股份有限公司 | 豫20200001 | 师新伟 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号生产地址内增加合剂(含中药前处理及提取)生产范围。 | 2021年5月8日至 2025年7月14日 |