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河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2020年第148号)

2020年第148号

时间:2020-12-31 来源:河南省药品监督管理局

  按照《疫苗管理法》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业艾美汉信疫苗(大连)有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、上海荣盛生物药业有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春卓谊生物股份有限公司和境外疫苗厂商代理机构北京首惠医药有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  

  2020年12月31日

委托企业

名称

委托企业注册

地址

委托品种

被委托企业

名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送合同有效期

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),批准文号:国药准字S20040016;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml。

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),批准文号:国药准字S20133009;剂型:注射剂;规格:20μg/0.5ml。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

河南省区域配送

至2022年12月31日

甘肃康恩必成生物技术有限公司

兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层

兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园

河南省区域配送

至2021年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

水痘减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20000016;规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

麻腮风联合减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20070026;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。

流感病毒裂解疫苗,批准文号:国药准字S20010086;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20000028;规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

皮内注射用卡介苗,批准文号:国药准字S20013038;规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。   每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。

河南省金鼎医药有限公司

郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼

郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼

河南省区域储存和区域配送

至2021年12月31日

北京首惠医药有限公司

北京市朝阳区双桥东路东19幢2层

流感病毒裂解疫苗,注册证号:SC20150001;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

河南省区域配送

至2022年5月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号

腮腺炎减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20110022;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

水痘减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20190044;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

干线运输至河南省内疾病预防控制机构

至2022年12月31日

上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

水痘减毒活疫苗,批准文号:国药准字S20160005;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。

河南大润生物药业有限公司

郑州经济技术开发区第二大街兴华大厦1304室

河南省郑州市经济技术开发区航海东路1269号4号楼

河南省内区域储存及配送

至2021年12月31日

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),批准文号:国药准字S20110026;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 10μg。

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),批准文号:国药准字S20053054;规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 20μg。

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),批准文号:国药准字S20100002;规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。

北京华欣物流有限公司

北京市丰台区芳群园四区21号楼5层558。

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干线运输至河南西浓德生物制品有限公司

至2022年12月31日

北京盛世华人供应链管理有限公司

北京经济技术开发区宏达北路16号6号楼2层206室

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干线运输至河南西浓德生物制品有限公司

至2022年6月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新区创新路1616号

      四价流感病毒裂解疫苗。批准文号:国药准字S20200003;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

      流感病毒裂解疫苗。批准文号:国药准字:S20040058; 剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml 。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

    流感病毒裂解疫苗。批准文号:国药准字:S20070015; 剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区经北三路107号

郑州经济技术开发区航海东路南经开第十四大街西

河南省内区域储存、区域配送

至2021年12月31日

长春卓谊生物股份有限公司

长春市双阳区经济开发区永新路2号

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。批准文号:国药准字S20160006;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

河南省内区域储存、区域配送

至2021年12月31日


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