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河南省科隆医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次一次性使用无菌医用口罩口罩带不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表