10月18日上午，河南省药品监督管理局举办第二期“药品监管大讲堂”。由国家药品监督管理局政策法规司一级巡视员李国庆讲授《药品管理法》及其修订情况。省局领导、机关各处室、省食品药品稽查局全体人员，直属各单位中层以上及原工商经检总队、价格监督检查与反垄断局等相关同志近300人参加了讲座。大讲堂由李新章副局长主持。

　　李国庆重点介绍了《药品管理法》修订的主要背景：一是适应药品上市许可持有人制度的要求；二是落实党中央国务院关于改革药品审评审批制度，鼓励创新的要求；三是落实习近平总书记“四个最严”要求，解决严查重处以及处罚到人等问题,让法律真正“长上牙齿”。

　　系统讲解了《药品管理法》主要修订内容：一是框架结构发生变化；二是科学的定义药品及分类；三是鼓励创新；四是建立药品上市许可持有人制度；五是明确各级药监部门的监管事权；六是重新定义了假劣药及法律责任；七是严格管理、细化规范；八是实行药品储备和供应的相应管理；九是加强监管能力建设；十是明确地方人民政府责任。

　　提出了需要进一步思考讨论的六个问题：一是如何取得好的实施效果；二是关于新药和仿制药问题；三是关于药品标准问题；四是关于处方药、非处方药问题；五是关于GMP、GSP执行问题；六是关于执业药师问题。

　　李新章副局长指出，《药品管理法》于今年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过，将于今年12月1日起施行。《药品管理法》的修订是从立法和执法层面全面落实中央决策部署和“四个最严”要求，加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益。

　　李新章副局长要求，《药品管理法》是药品监管工作的基础，是基本的工作规则，全体干部职工要更加深入、系统地学习、思考，结合我省实际，活学活用，知行合一，切实落实监管责任，强化监管执法，为保障公众用药安全和合法权益做出贡献！