为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：
1.深圳市正康科技有限公司生产的1批次手腕式电子血压计，规格型号：ZK-W861型，生产日期：2019年05月28日，生产批号：201905084526，不合格项目：设备或设备部件的外部标记。
2.河南天中堂生物科技有限公司生产的1批次磁疗贴，规格型号：120mm×160mm，生产日期：20190603，生产批号：20190601，不合格项目：磁芯磁场强度；
3.郑州市中星医疗设备有限公司生产的1批次电脑疼痛治疗仪，规格型号：ZX-801型，生产日期：2019年4月10日，批号：19041021，不合格项目：输入功率。
以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。
对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门，相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制，企业所在地监督管理部门要依法调查处置，并将处置情况及时向社会公布。
特此公告。
2019年12月6日