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河南省药品监督管理局关于12批次抽检不合格药品的通告(2020年第2期)

2020年第6号

时间:2020-06-15 来源:河南省药品监督管理局

根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。

河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

特此通告。

 

附件:12批次抽检不合格药品名单

 

 

 

 

2020年6月15


附件

12批次抽检不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

药品
  规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

没药

安徽捷众生物
  化学有限公司

/

1706131

通许县康德大药房
  医药连锁有限公司
  解放路店

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006)

不符合规定

[性状]、
  [检查]-酸不溶性灰分、
  [含量测定]

开封市食品药品
  检验所


2

山药

天马(安徽)
  国药科技股份
  有限公司

/

181101

洛阳万家康大药房
  连锁有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查]-

总灰分

洛阳市食品药品
  检验所

经核查,标示生产企业否认为该企业生产

3

山药

随州神农百草

药业有限公司

/

190101

洛阳开心人药业

连锁有限公司

中国药典2015年版

第一增补本

不符合规定

[检查]-

总灰分

洛阳市食品药品
  检验所


4

木瓜

天马(安徽)

国药科技股份

有限公司

/

161201

安阳尚氏中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]

安阳市食品药品检验检测中心


5

健胃消食片

安阳市华安药业

有限责任公司

每片重0.5g

190506

安阳市华安药业

有限责任公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查]-

微生物限度

安阳市食品药品检验检测中心


6

五加皮

河北济鑫堂药业有限公司

/

190401097

南乐县中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

濮阳市食品药品检验检测中心

经核查,标示生产企业否认为该企业生产

7

槲寄生

/

/

/

禹州市松峰药材行

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

许昌市食品药品检验检测中心


8

槲寄生

/

/

/

禹州市为顺药材行

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

许昌市食品药品检验检测中心


9

穿心莲

安徽沪昆中药

饮片有限公司

/

130501

宁陵县同和堂医药

超市张弓路店

中国药典2010年版一部

不符合规定

[鉴别]-

(2)薄层色谱

商丘市食品药品检验检测中心


10

蛇床子

安徽大西北中药

饮片有限公司

/

150901

淮阳县人民医院

中国药典2010年版一部

不符合规定

[检查]-

总灰分、

[含量测定]

周口市食品药品检验所

经核查,标示生产企业否认为该企业生产

11

五灵脂

亳州市国苑中药

材饮片有限公司

/

190301

淅川县康复医院

中国药典1990年版一部

不符合规定

[性状]

淅川县食品药品检验所


12

复方丹参片

湖北金龙药业
  有限公司

薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

20180915

遂平县玉山镇柴庄村

卫生室二室

中国药典2015年版一部、四部

不符合规定

[检查]-

重量差异

遂平县食品药品检验所


 

 


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