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河南省召开新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作第四场新闻发布会
省市场监管局作专场发布

时间:2020-02-05 来源:河南省药品监督管理局

  2月5日,省政府新闻办召开新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作第四场新闻发布会。省政府食品安全委员会办公室主任、省市场监管局党组书记、局长马林青致发布词,通报了市场监管领域疫情防控各项工作开展情况,介绍了下一步重点工作。省委宣传部副部长赵云龙主持发布会。

  省市场监管局党组成员、省药监局党组书记雷生云,省市场监管局党组成员、副局长岳希忠,省市场监管局食品安全总监王建防,省药监局副局长苏其超出席发布会并回答记者提问。

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  ▲省政府新闻办召开新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作第四场新闻发布会

  ▲视频直播回放

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  ▲马林青出席新闻发布会并致发布词

女士们、先生们,各位记者朋友们:

  大家上午好!

  新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着每个人的心,党中央、国务院和省委、省政府高度重视疫情防控工作。习近平总书记反复强调,“生命重于泰山,疫情就是命令,防控就是责任”。省市场监管局作为负责全省食品药品监管、产品质量监管、价格执法监管、虚假违法广告整治的政府职能部门,在疫情防控中处于前沿阵地,按照党中央国务院和省委省政府的工作部署,成立了疫情防控工作领导小组,建立了疫情防控指挥部,负责全省市场监管部门疫情防控工作的组织协调和调度指挥。防控工作开展以来,全省各级市场监管部门把增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”始终贯彻落实到疫情防控中去,作为市场监管部门首要的政治任务,闻令而动、众志成城,以最高的标准、最严的措施、最大的投入,有力有序有效推进市场监管领域疫情防控各项工作。主要工作体现在以下八个方面:

  (一)狠抓防疫用品安全监管。做好疫情防控工作,口罩、消毒液、预防类药品等防疫用品,是疫情防控的重要屏障,质量安全问题直接关乎人民群众身体健康和生命安全。依法严厉打击市场违法行为,是当前市场监管工作的“主战场”。1月23日,省市场监管局印发《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》,组织各地防护类医疗器械生产企业签订《关于保证防护医疗器械产品质量安全的告知函》。1月27日,在长垣召开现场会,针对个别不法商家对口罩等防护类医疗器械虚假标注生产日期、生产伪劣产品等行为,部署全省开展专项整治。1月28日,召开全省市场监管系统加强疫情防控有关工作电视电话会,对全省口罩、消毒液、预防类药品等防疫用品质量监管工作进行再动员、再部署。1月29日,转发市场监管总局《关于及时查处和严厉打击制售假冒伪劣口罩等个人防护用品的通知》,要求全省各地重点查处生产销售“三无”、假冒伪劣、以次充好的医疗器械、消毒用品、口罩等违法行为。截至目前,全省市场监管部门累计出动执法人员2万多人次,检查各类经营场所近2万家,查处生产假冒伪劣口罩案件15起,查扣一批涉嫌假冒我省飘安、华西等企业一次性使用医用口罩、手术衣等产品。

  (二)狠抓全省市场价格监管。疫情期间,人民群众对生活物资保障极为关心、又十分担心,特别是对口罩、消毒液等防疫用品和粮油肉蛋菜等生活日用品,是否存在哄抬物价、囤积居奇等现象更加关注。查处价格违法,保持市场稳定,市场监管部门是“主力军”。开展防控行动以来,全省市场监管部门统一号令、统一行动,加大监测力度,加大巡查力度,加大执法力度,加大曝光力度,决不让不法商家有机可乘。1月27日,郑州市市场监管局对“高价白菜”作出50万元的罚款处理;1月28日,平顶山叶县市场监管局对“高价口罩”作出8万元的处罚决定;2月3日,南阳市市场监管局对当地商户网上“哄抬口罩价格”行为作出50万元的处罚等等,群众无不拍手称快。自1月23日到昨天,全省市场监管部门共查处价格违法案件432起,当场处罚违法案件199起。在全省市场监管部门的共同努力下,现在我省市场价格秩序总体是平稳的。

  (三)全面加强食品安全监管。节前,省市场监管局就已经采取了相关措施,组织开展了食品安全专项整治,努力实现让人民群众吃得放心、吃得安心。防控工作开展以来,我们及时将全省食品安全工作重心向疫情防控聚焦,向打赢阻击战聚力。加大食品抽检力度,1月份以来共安排省级食品抽检6289批次,合格率达98.7%;以食品集中交易市场、大型商场超市为重点单位,以粮油肉蛋菜等人民群众生活必需的生活用品为重点品种,深入开展执法检查。截止目前,全省累计检查批发市场、农贸市场、商超等食品销售者4万多家次,发现、责令整改食品安全风险隐患541个,立案查处食品安全违法案件8件;出台《关于加强节后复工餐饮食品安全工作的通知》,要求各级市场监管部门加大监管力度,督促全省餐饮服务提供者及单位食堂认真做好节后复工食品安全工作,着力消除食品安全隐患,保障人民群众饮食安全。

  (四)从严规范广告发布行为。省市场监管局向社会发布《关于加强疫情防控期间广告监管的公告》,明令“三个严禁”:一是严禁利用“新型冠状病毒”疫情进行商业炒作发布虚假违法广告;二是严禁发布含有涉及“新型冠状病毒感染的肺炎预防、治疗、治愈、偏方”等内容的违法广告;三是严禁发布含有涉及“野生动物及其制品出售、购买、转让”等内容的违法广告。一经发现,依法从重从严从快查处,并计入诚信记录,同时及时向社会公开曝光。对违法情节严重,涉嫌犯罪的,依法移送司法机关。

  (五)切实加强野生动物监管。根据国家市场监管总局、农业农村部、国家林草局联合下发《关于加强野生动物市场监管积极做好疫情防控工作的紧急通知》,各地市场监管部门全面排查农(集)贸市场、超市、餐饮单位等经营场所,严禁任何形式的野生动物交易活动,对违法经营者坚决予以打击。

  (六)认真受理群众投诉举报。疫情防控工作开展以来,全省市场监管部门通过12315热线和网络平台,共受理消费者咨询、投诉、举报2246件,其中口罩方面2192件,消毒杀菌、相关医疗器械等方面54件,我们本着事事有回音、件件有着落的刚性要求,现已对80%以上的诉求作了及时处理,有些问题在进一步调查核实后,一定会给消费者一个满意的答复。

  (七)积极引导发挥社会共治的作用。疫情防控是全社会的责任。我们在做好本职工作的同时,还想方设法督促企业履行主体责任,倡导优秀企业诚信自律、作出承诺表率,把良心、信心、爱心、决心向传递火炬一样传递到全社会。1月27日,向全社会发出《关于疫情防控期间相关商品市场价格行为提醒告知书》,督促全省各类企业加强价格自律,自觉维护市场价格秩序。1月29日,召开疫情防控期间保供稳价相关经营单位约谈会,24家省内相关连锁超市省级公司、药品连锁零售企业负责人参会并签订了承诺书。印发《关于坚决维护疫情防控期间防疫用品和群众生活必需品市场价格秩序公告》,督促经营者明码标价、诚信经营。

  (八)主动配合做好防疫用品技术服务工作。大家知道,体温检测是疫情检测的第一关口,是构筑疫情防控的“第一道防线”,体温测量仪器在公众场所对疑似患者甄别发挥着重要作用。省市场监管局成立4个计量应急检测小组,对郑州车站、高铁站、医疗卫生机构建立“绿色通道”,优先保障疫情防控医疗计量器具的检定、校准等计量技术服务,先后完成45件步行门式人体温度探测器,20套红外人体表面温度筛检仪计和421件红外额温计、红外耳温计的校准工作。另外,我们还精心制作了《如何正确使用红外体温(额温)计》专题片发往全省,普及检测知识。

  当前,新型冠状病毒肺炎疫情防控工作仍然处于关键阶段。特别是随着节后企业复工、学生复学高峰期的到来,群众对生活用品、防疫用品的需求量、关注度会越来越高,产品质量安全、物价水平高低等将是人民群众密切关注的焦点。下一步,我们将严格落实省疫情防控指挥部的部署要求,与全省人民心连心、同呼吸、共患难,采取“保、稳、增、严、畅”等多项举措,尽心尽力、尽职尽责服务保障全省打赢疫情防控阻击战。

  一是保证质量。始终把疫情防护用品和群众生活日用品、食品药品质量安全监管工作摆在中心位置,进一步加大排查巡查力度,加大抽查检测频次,坚决防止问题产品流入市场,确保入市销售的商品来源可溯、流向可追、问题可查、责任可究。

  二是稳定价格。继续加强全省口罩、消毒液、预防类药品等防疫用品,以及蔬菜、粮油、肉蛋奶等生活必需品的价格监管,加大明查暗访力度,依法从严、从重、从快打击哄抬物价、串通涨价、变相涨价等不法行为,切实维护市场秩序。对凡是囤积居奇、哄抬物价、扰乱市场、发“疫情财”的人,要罚的他倾家荡产。

  三是增加供给。针对当前疫情防控口罩、药品、消杀用品需求激增的现状,积极督促药品经营单位,多渠道组织货源,重点保证疫情防控口罩、消毒液等产品的供应;动员各大商场、超市做好生活必需品储备,及时投放生活用品,丰富粮油蛋菜奶等必需食品供给,努力推动实现商品供应不断档。

  四是严厉执法。继续从严抓好执法检查,加大对重点场所特别是农(集)贸市场、超市、零售药店的监督检查力度,严厉打击制假售假口罩、消毒液等防疫用品,严厉查处违法广告、虚假宣传,严禁野生动物转卖贩运。对发现的违法行为,坚决依法从严从快顶格处理。

  五是畅通通道。继续畅通防疫用药用械审批“绿色通道”,对涉疫情企业保证以最短的时间办好营业执照和生产许可证。继续畅通12315投诉举报渠道,保持24小时人员在岗在位。对涉及疫情防控用品、生活必需品的投诉举报,及时进行核查、处理和反馈,真正让广大人民群众吃的放心、买的舒心、用的安心。

  谢谢大家!

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  ▲赵云龙主持新闻发布会

  【关键词】防疫物资供应

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  ▲多家媒体现场提问

  新华社河南分社记者:目前,一些地方出现“高价口罩”“高价消毒液”现象,群众买不到防疫用品,个别企业趁机哄抬物价。请问,市场监管部门采取了哪些措施,来确保防疫物资供应?

  马林青:谢谢这位记者朋友的提问。你提到的问题很现实、很具体。疫情发生后,社会上的确出现了口罩、消毒液、防护类医疗物资紧缺现象,这与当前疫情仍然蔓延的严峻形势有关,与群众自发增强的个人防护意识有关,与老百姓普遍存在的恐慌心理有关,与政府倡导的加强防护安全的号令有关。尽管有关厂家加班加点、昼夜不停地在生产,但还是无法完全满足社会需求,这是不争的事实。在这方面,我们主动发挥职能优势,也做了不少工作:

  一是开设绿色通道。对生产口罩、消毒液等当前紧缺物资的企业,特事特办,只要符合生产条件,在最短的时间办好证照手续,企业马上可以开工生产。依法对疫情防控所需的医疗用品、用械审批全部实行快速审批,开设疫情防控用医疗器械原材料检验绿色通道,帮助企业尽快投入生产。

  二是努力增加市场供给。针对当前疫情防控口罩、消毒液等防疫用品需求激增的实际,我们主动约谈相关生产经营单位,签订承诺书,督促他们多渠道组织货源,加强生产供应。

  三是协助做好疫情物资保障供应。根据省疫情防控指挥办《关于捐赠防疫医用耗材有关事项的公告》,省市场监管局委派专人驻海关联合办公,协助办理进口捐赠物资通关放行手续;配合海关、工信等部门做好鉴别验收进口医用防护物资、检查负压救护车等特种车辆等工作。

  四是引导企业积极履行社会责任。我们多次召开专题会,并在长垣市召开现场会,通过提醒告诫、签订承诺书和发布社会公告等方式,发挥社会共治作用,引导防疫用品生产企业强化诚信经营意识,积极履行社会责任,督促他们提高质量安全观,落实质量安全主体责任,保障群众疫情防控用品、用械质量安全。

  五是严厉打击哄抬物价、囤积居奇等违法行为。保持严打高压态势,对随意上涨口罩、消毒液、防护类医疗物资市场价格,在生产和经营过程中偷工减料、捂货惜售的,一律从严、从快、从重处理。平顶山叶县的“高价口罩”问题,南阳的网上“哄抬口罩价格”行为,都是作出了顶格处罚。

  总之,疫情防控工作开展以来,我们一切工作向疫情防控聚焦,向打赢阻击战聚力,坚持一手抓严厉监管,一手抓服务保障,两手抓、两手硬,工作成效得到了人民群众的认可。下一步,我们将保持和发扬这种作风,继续坚持以最高的标准、最严的措施、最大的投入,落实好省委、省政府的各项部署要求,不辜负广大人民群众对市场监管部门的期待。

  谢谢!

  【关键词】市场价格监管

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  ▲雷生云在新闻发布会现场回答记者提问

  中国网记者:请问,疫情发生以来,有网友反映某些超市或药店存在乱涨价现象,刚才发布中也提到了,郑州某超市一颗大白菜卖到了60多块,市场监管部门罚款50万元。对乱涨价进行重罚,群众拍手称快。我想问的是,市场监管部门下一步还将采取什么措施,来进一步稳定市场?

  雷生云:感谢媒体朋友对市场价格监管工作的关注!物价事关群众生活、事关社会稳定。新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,疫情防护用品和群众生活必需品价格问题成为社会关注的热点。市场监管部门将价格监管作为重点工作,组织全省市场监管执法人员对粮油肉、菜奶蛋等生活必需品,以及口罩、消毒液等防护用品价格依法严格监管,重拳打击借疫情之机哄抬价格等违法行为,全力遏制乱涨价势头,强力维护市场价格秩序。

  一是提醒告诫,严格规范。省市场监管局并先后向社会公开发布了“疫情防控期间价格行为告诫书”“维护市场价格秩序公告”;集体约谈了省内24家大型商场超市及药品、防护用品批发企业和零售连锁企业的负责人,签订了“规范价格行为、稳定市场价格”承诺书。通过这些方式,提醒、告诫广大经营者,不得在疫情防控期间借机哄抬价格,否则将会受到法律的严惩。

  二是加强巡查,严格监管。全省市场监管系统24小时畅通12315投诉举报电话和网上投诉渠道,自1月23日以来,截止2月4日,全省共受理消费者价格方面的投诉咨询近2万次。广大市场监管人员放弃节假日休息,共出动检查人员5万3千多人次,以最高的标准、最严的措施,最大的力度,加强市场巡查、检查,对哄抬价格、囤积居奇、串通涨价等价格违法行为,随时发现随时处理。

  三是从快从重,严格查处。全省各级市场监管执法人员对疫情防控期间发现的价格违法问题,依法从快从严从重查处,“天价白菜”和“高价口罩”案件在全国引起强烈反响,处理结果及时向社会公开曝光,教育经营者,震慑违法者。自1月23日到昨天,全省市场监管部门共查处价格违法案件432起,当场处罚违法案件199起,现场整改纠正轻微价格违法行为4100余起。

  这些大要案件的处理,不仅处罚了一个或几个违法经营者,更重要的是震慑和教育了那些企图借疫情之机乱涨价、发不义之财的不法经营者,对平抑市场价格起到了良好的作用。

  当前,随着春节假期结束,城市人口大量回归,将会出现节后消费品采购小高峰,容易出现价格波动。在此情况下,我们市场监管部门将严密监控,严阵以待。

  一是将持续密切关注市场价格动态和价格舆情,进一步加大市场价格巡查、检查力度。二是在十部委(局)“联合双打行动”中,严厉打击哄抬价格行为,做到有案必查、违法必究,对违法行为“早发现、早打击、早曝光”。三是依据国家总局发布的“疫情防控期间查处哄抬价格违法行为指导意见”,从快从速认定、从严从重处罚囤积居奇、哄抬价格等违法行为。

  我们将以更严密的巡查,更严格的监管,更严厉的处罚,及时发现和严厉打击防护用品、生活必需品等方面的价格违法行为,持续维护市场价格秩序,保持市场价格平稳,保护好广大消费者的合法权益。在此也请社会各界对我们的工作进行监督。

  谢谢大家!

  【关键词】野生动物市场交易监管

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  ▲岳希忠在新闻发布会现场回答记者提问

  河南日报记者:专家认为野生动物是病毒传播的重要来源,疫情防控期间,国家对于野生动物交易提出了明确的要求。请问,我省在野生动物市场交易监管方面具体采取了哪些措施?下一步工作的重点又是什么?

  岳希忠:感谢您对疫情防控期间野生动物市场交易监管工作的关注!

  加强野生动物市场监管,杜绝野生动物非法交易,不仅关系到维护生态环境,同时对保证人民群众的身体健康也具有非常重要的意义。春节前,我们专门下发了《关于加强春节期间商品交易市场监管工作的通知》,要求全系统严厉打击扰乱市场秩序和违规销售野生保护动物等违法违规行为。

  这次疫情发生后,我们迅速行动,认真贯彻落实习近平总书记等中央领导同志的重要指示批示和省委省政府决定,按照市场监管总局、农业农村部、国家林草局《关于加强野生动物市场监管积极做好疫情防控工作的紧急通知》和《关于禁止野生动物交易的公告》的要求,对农(集)贸市场、超市、餐饮单位等经营场所进行全面排查,严禁任何形式的野生动物交易活动,督促属地网络交易平台按照《公告》屏蔽(下架)相关野生动物交易信息,对发现有违反《公告》规定的,依法依规予以查封或停业整顿。

  截至目前,全省各级市场监管部门出动监管执法人员116991人次,共检查农(集)贸市场、商场超市、花鸟鱼虫市场等经营场所共72538个次,其中责令停业整顿428户,查封77户;检查市场内经营者130909户次,责令停业整顿1449户;封控隔离饲养繁育场所350个。组织各地对网络销售野生动物及其制品情况进行监测,共监测电商平台(网站)和网络经营者24313个次,全面屏蔽(下架)野生动物交易信息。

  下一步,我们将继续强化对野生动物市场交易监管,重点做好以下五个方面工作:

  一是督促市场开办者严格履行主体责任,在做好市场供应的同时,抓好内部管理和消毒杀菌等疫情防控工作。

  二是将城乡接合部、农村地区和集贸批发、农产品、花鸟、古玩市场、餐饮店等野生动物交易易发、多发的区域和场所作为重点,加大排查力度,加强网络交易平台监测,严禁任何形式的野生动物交易活动。

  三是加强与公安和林业等管理部门的协作,从重从快坚决查处违法行为,坚决遏制非法经营野生动物及其制品违法犯罪活动。

  四是确保12315 投诉举报热线24小时畅通,接受群众发现违法违规交易野生动物的举报。

  五是采取多种形式开展严禁野生动物交易政策的宣传,严禁商户(摊点)销售野生动物及其制品,全力配合做好疫情防控工作,为打赢疫情阻击战做出应有的贡献!

  谢谢!

  【关键词】食品安全

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  ▲王建防在新闻发布会现场回答记者提问

  河南广播电视台新闻广播记者:请问,随着目前疫情数字的增加,大家都很关心食品安全问题,我们吃的是否安全?全省疫情防控期间的食品安全状态如何?下一步还要采取哪些措施来保障食品安全?

  王建防:感谢这位记者朋友对疫情防控期间食品安全的关注!大家知道,这次疫情暴发,正值春节期间。为切实保证节日期间食品质量安全,让全省人民过一个安乐、祥和的节日,节前,我局就采取了相关措施,加强了食品市场监管。一是组织开展了节日期间食品安全专项整治,对食品生产经营者全面开展风险隐患排查,消除安全隐患。二是加大食品市场抽检力度。1月份共安排省级食品监督抽检6289批次,从抽检结果看,合格率达98.7%,表明我省市场供应食品整体安全。

  疫情发生后,我们高度重视食品安全问题,密切关注食品市场和企业动态,采取了一系列措施,确保食品安全不出问题,让群众放心消费、安全消费。尤其针对疫情防控期间食品企业的捐赠行为,我们向企业发出了警示,要求企业捐赠的食品要批批检验合格,严禁捐赠过期、临期食品,确保捐赠的食品优质、安全。

  目前,随着节日假期的结束,大量人员将陆续返岗、企业相继复工,市场需求也将进一步增大,食品质量安全监管的任务将更加艰巨。为此,我们将坚决贯彻习近平总书记“疫情就是命令、防控就是责任”的重要指示,认真落实省委、省政府和国家总局防控要求,进一步加强全省食品生产经营质量安全监管,依法严厉打击生产经营假冒伪劣等不安全食品的违法行为,全力维护全省人民食品安全的切身利益。

  重点从以下几个方面保障食品安全不出问题:

  一是强化生产源头监管。对开工生产的食品生产企业(食品小作坊),尤其是群众日常生活消费量大的米面油肉乳及方便食品、速冻食品等加工企业,实施全覆盖监督检查,督促企业切实履行主体责任,认真落实相关制度。把好“四关”:“健康关”,严格员工健康管理,保证上岗员工符合健康要求;“进货关”,严把原料关,认真落实进货查验制度,特别是不购进使用未经检验检疫的、来源不明的、腐败变质的肉类原材料;“生产关”,严把生产过程控制关,严格生产过程卫生管理,严格按照生产工艺要求组织生产;“出厂关”,严把出厂检验关,严禁不合格食品出厂上市。

  二是强化食品销售监管。把农产品批发市场、农贸市场、商场超市等作为重点单位,加大食品销售者市场检查力度,全力抓好米面油、肉蛋菜等生活必需的大宗食品安全监管,督促食品销售者严格落实散装食品安全防护责任,切实保障经营食品的质量安全。

  三是强化餐饮环节监管。餐饮经营单位要严格按照当地政府疫情防控指挥部的要求开门迎宾。对开门营业的餐饮经营者,监督其严格落实主体责任,做到“四个严格”:严格落实岗前健康检查制度,严禁从业人员带病或隔离期未满上岗;严格落实采购查验制度,严禁采购使用未经检疫或来源不明的肉类及腐败变质等食品原料,特别是使用野生动物或活禽进行饮食加工;严格做好加工场所和就餐场所的日常清洁消毒,严防疫病传播;网络订餐配送严格落实“封签”制度,保证配送过程食品不受污染,送餐“骑手”符合防护要求和对配送箱、车的消毒要求。切实消除餐饮环节食品安全隐患。

  四是强化市场抽检检测。围绕群众日常消费量大的米面油、肉蛋菜等大宗食品,加大市场抽检力度,对发现的不合格食品,立即下架、召回,依法立案查处,坚决从快从严从重惩处。

  在疫情防控的特殊时期,我们将更加严格落实“四个最严”要求,加大巡查力度、加大抽检力度、加大执法力度、加大曝光力度,让违法者无处藏身。就是要通过全省市场监管系统严格的监管,切实保证疫情防控期间全省老百姓的米袋子、菜篮子、果盘子的质量安全,让老百姓放心、安心消费,为打赢新型冠状病毒感染疫情阻击战做出应有的贡献!

  谢谢!

  【关键词】医用防护产品质量安全

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  ▲苏其超在新闻发布会现场回答记者提问

  大河报记者:当前,医用口罩出现短缺,企业正加快生产。有群众担心,萝卜快了不洗泥,这些加班加点生产出来的口罩,在质量上能否得到保证。省药监局在保障这类产品质量安全方面又做了哪些工作?

  苏其超:感谢这位记者朋友的提问!感谢新闻界朋友对药品监管工作的关心和支持!

  大家对医用防护类产品非常关注,有群众担心,萝卜快了不洗泥,请大家放心,省药监局的职能就是负责医用防护类医疗器械的生产质量监管的,我们保证“萝卜快了也洗泥”。新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,省药监局严格落实习近平总书记“四个最严”要求,按照省委省政府、国家药监局和省市场监管局的统一部署,迅速行动,依法履职,强化监管,全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。

  我们做了以下几个方面的工作:

  一是及时安排部署。疫情就是命令,防控就是责任。疫情发生后,省药监局及时进行安排部署,印发了《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》,向防护类医疗器械生产企业发放了《质量安全告知函》,抽调得力人员赴长垣市对企业开展巡查检查,全力保障防护类医疗器械质量安全。

  二是加强源头监管。我省宣布启动疫情防控一级应急响应后,省药监局迅速行动,组织了4个检查组,分别赶赴郑州、平顶山、新乡、长垣、滑县等市县,对疫情防控用械生产企业逐一开展质量管理体系检查,重点检查企业原材料、人员、生产过程质量控制和出厂检验等关键环节,监督抽验21批次,随时发现和处理产品质量问题,坚决杜绝不合格产品流入市场。同时,对生产条件差、管理不到位的两家企业坚决给予暂停生产、限期整改的行政强制措施。

  三是启动应急审批。依法对疫情防控所需医疗器械审批实行提前介入、快速受理、快速审评、快速审批。目前,已依法对15家医用外科口罩等产品进行了生产许可网上预审、受理和审查审批工作,新注册医用外科口罩产品2个,恢复1家企业防护类医疗器械注册证的法定效力,生产许可增项3家。

  四是开设绿色通道。组织省医疗器械检验所开设疫情防控用医疗器械原材料检验绿色通道,目前已对24家企业送检的66批产品实施了应急检验,为企业尽快组织生产和供应市场节约了宝贵时间。

  五是监督企业落实主体责任。省市场监管局、省药监局多次在长垣市组织召开现场会和专题会,通过提醒告诫和签订质量承诺书等方式,督促防护类医疗器械生产企业提高质量安全意识,主动履行质量安全主体责任,保障疫情防控用械质量安全。

  六是督促查处违法行为。根据群众举报反映医用防护类医疗器械问题,长垣市市场监管部门联合当地公安部门迅速开展检查协查,查扣一批涉嫌假冒我省飘安、华西等相关企业一次性使用医用口罩、手术衣等产品,主动公开案件查处情况,维护了医疗器械正常的生产经营秩序。

  当前,正值春节假期结束返程高峰,各行各业陆续返岗和复工复产,疫情防控形势更加复杂严峻,医用防护口罩、医用防护服等产品社会需求会更大。

  下一步,我们将继续采取强力措施,全力保障疫情防控用械质量安全。一是持续强化医疗器械生产环节监管。省局已安排第二批6个检查组加大对长垣平顶山重点地区疫情防控用医用防护服、医用防护口罩等生产企业的监督检查力度,监督企业严格依法依规生产,必要时组织开展应急检验,并加强不良事件监测。二是继续实施应急审批。在确保产品符合法定条件的前提下,加快办理医用外科口罩等产品生产许可增项审批,以便让企业尽快生产,提高市场投放量。三是严惩违法违规行为。依法严肃查处持证企业生产销售不符合标准医疗器械的违法行为;加强与公安部门协作配合,严厉打击市场上出现的假冒合法企业产品、非法制售假劣医疗器械的犯罪行为。对那些制假售假、坑害百姓的违法犯罪行为发现一起、查处一起,绝不姑息,绝不手软!

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