根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规规定,按照《关于组织开展2019年度药品GMP跟踪检查的通知》部署,2019年组织对65家药品生产企业进行了药品GMP跟踪检查。针对检查发现问题,经组织风险评估,按规定通知企业进行整改并要求企业所在地省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业做好整改。经省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业整改情况核查确认,现将第二批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况予以通告。
附件:第二批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表
2020年1月23日
附件
第二批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表
序号 | 企业名称 | 整改情况 | 核查单位 | 备注 |
1 | 三门峡广宇生物制药有限公司 | 整改到位 | 三门峡市局 | |
2 | 河南尚华堂药业股份有限公司 | 整改到位 | 洛阳市局 | |
3 | 河南天地药业股份有限公司 | 整改到位 | 开封市局 | |
4 | 灵宝市豫西药业有限责任公司 | 整改到位 | 三门峡市局 | |
5 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | 整改到位 | 三门峡市局 | |
6 | 开封康诺药业有限公司 | 整改到位 | 开封市局 | |
7 | 开封明仁药业有限公司 | 整改到位 | 开封市局 | |
8 | 河南天致药业有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
9 | 新乡双鹭药业有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
10 | 新乡市新辉药业有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
11 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 整改到位 | 长垣市局 | |
12 | 安阳诺美药业有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 | |
13 | 河南百缘康药业有限公司 | 整改到位 | 许昌市局 | |
14 | 河南羚锐生物药业有限公司 | 整改到位 | 信阳市局 | |
15 | 河南省修之合药业有限公司 | 整改到位 | 许昌市局 | |
16 | 百正药业股份有限公司 | 整改到位 | 许昌市局 | |
17 | 许昌恒生制药有限公司 | 整改到位 | 许昌市局 | |
18 | 平顶山市仲华堂中药饮片有限公司 | 整改到位 | 平顶山市局 | |
19 | 河南省青山药业股份有限公司 | 整改到位 | 许昌市局 | |
20 | 河南福森药业有限公司 | 整改到位 | 南阳市局 | |
21 | 河南利欣制药股份有限公司 | 整改到位 | 南阳市局 |