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河南省药品监督管理局关于2019年度药品GMP跟踪检查
第一批药品生产企业整改情况的通告

2020年第2号

时间:2020-01-20 来源:河南省药品监督管理局

根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规规定,按照《关于组织开展2019年度药品GMP跟踪检查的通知》部署,2019年组织对65家药品生产企业进行了药品GMP跟踪检查。针对检查发现问题,经组织风险评估,按规定通知企业进行整改并要求企业所在地省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业做好整改。经省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业整改情况核查确认,现将第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况予以通告。

 

 

附件:第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表

 

2020年1月20日

 

附件

第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表

 

序号

企业名称

整改情况

核查单位

备注

1

郑州韩都药业集团有限公司

整改到位

郑州市局


2

遂成药业股份有限公司

整改到位

郑州市局


3

辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司

整改到位

郑州市局


4

河南润弘制药股份有限公司

整改到位

郑州市局


5

河南远大生物制药有限公司

整改到位

省食品药品审评查验中心


6

郑州福瑞堂制药有限公司

整改到位

郑州市局


7

郑州泰丰制药有限公司

整改到位

港区市局


8

郑州卓峰制药有限公司

整改到位

港区市局


9

永城市利源气体有限公司

整改到位

永城市局


10

鼎复康药业有限公司

整改到位

驻马店市局


11

天方药业有限公司

整改到位

驻马店市局


12

驻马店以勒气体有限公司

整改到位

驻马店市局


13

辅仁药业集团有限公司

整改到位

鹿邑县局


14

河南辅仁堂制药有限公司

整改到位

鹿邑县局


15

鹿邑县九春堂药业有限公司

整改到位

鹿邑县局


16

河南省新四方制药有限公司

整改到位

周口市局


17

太康海恩药业有限公司

整改到位

周口市局


18

上海六合堂制药有限公司

整改到位

周口市局


19

双鹤药业(商丘)有限责任公司

整改到位

商丘市局


20

白云山东泰商丘药业有限公司

企业因拆迁已申请停产

商丘市局

企业恢复生产前,需经省局现场核查符合要求后,方可恢复生产。

21

河南省三禾药业有限公司

整改到位

漯河市局


22

河南羚锐制药股份有限公司

整改到位

信阳市局


23

河南全宇制药股份有限公司

整改到位

南阳市局


24

河南省汉帝药业有限公司

整改到位

平顶山市局


25

南阳市医用氧气厂

整改到位

南阳市局


26

河南同源制药有限公司

整改到位

信阳市局


27

信合援生制药股份有限公司

整改到位

固始县局


28

河南东泰制药有限公司

整改到位

安阳市局


29

焦作福瑞堂制药有限公司

整改到位

焦作市局


30

安阳县水冶制氧有限公司

整改到位

安阳市局


31

河南鼎昌药业有限公司

整改到位

焦作市局


32

河南金华隆制药有限公司

整改到位

焦作市局


33

河南绿园药业有限公司

整改到位

新乡市局


34

河南明善堂药业有限公司

整改到位

滑县局


35

上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司

整改到位

安阳市局


36

保和堂(焦作)制药有限公司

整改到位

焦作市局


37

河南省济源市济世药业有限公司

整改到位

济源市局


38

河南利华制药有限公司

整改到位

安阳市局


39

河南省康华药业股份有限公司

整改到位

焦作市局


40

新乡市豫新气体制造有限公司

整改到位

新乡市局


41

河南天鸿医药集团有限公司

整改到位

新乡市局


42

江苏平光制药(焦作)有限公司

整改到位

焦作市局


43

华兰生物工程股份有限公司

整改到位

新乡市局


44

河南科伦药业有限公司

整改到位

安阳市局



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