根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规规定,按照《关于组织开展2019年度药品GMP跟踪检查的通知》部署,2019年组织对65家药品生产企业进行了药品GMP跟踪检查。针对检查发现问题,经组织风险评估,按规定通知企业进行整改并要求企业所在地省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业做好整改。经省辖市、省直管县(市)市场监管局监督企业整改情况核查确认,现将第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况予以通告。
附件:第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表
2020年1月20日
附件
第一批药品生产企业GMP跟踪检查整改情况表
序号 | 企业名称 | 整改情况 | 核查单位 | 备注 |
1 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 整改到位 | 郑州市局 | |
2 | 遂成药业股份有限公司 | 整改到位 | 郑州市局 | |
3 | 辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司 | 整改到位 | 郑州市局 | |
4 | 河南润弘制药股份有限公司 | 整改到位 | 郑州市局 | |
5 | 河南远大生物制药有限公司 | 整改到位 | 省食品药品审评查验中心 | |
6 | 郑州福瑞堂制药有限公司 | 整改到位 | 郑州市局 | |
7 | 郑州泰丰制药有限公司 | 整改到位 | 港区市局 | |
8 | 郑州卓峰制药有限公司 | 整改到位 | 港区市局 | |
9 | 永城市利源气体有限公司 | 整改到位 | 永城市局 | |
10 | 鼎复康药业有限公司 | 整改到位 | 驻马店市局 | |
11 | 天方药业有限公司 | 整改到位 | 驻马店市局 | |
12 | 驻马店以勒气体有限公司 | 整改到位 | 驻马店市局 | |
13 | 辅仁药业集团有限公司 | 整改到位 | 鹿邑县局 | |
14 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 整改到位 | 鹿邑县局 | |
15 | 鹿邑县九春堂药业有限公司 | 整改到位 | 鹿邑县局 | |
16 | 河南省新四方制药有限公司 | 整改到位 | 周口市局 | |
17 | 太康海恩药业有限公司 | 整改到位 | 周口市局 | |
18 | 上海六合堂制药有限公司 | 整改到位 | 周口市局 | |
19 | 双鹤药业(商丘)有限责任公司 | 整改到位 | 商丘市局 | |
20 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 企业因拆迁已申请停产 | 商丘市局 | 企业恢复生产前,需经省局现场核查符合要求后,方可恢复生产。 |
21 | 河南省三禾药业有限公司 | 整改到位 | 漯河市局 | |
22 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 整改到位 | 信阳市局 | |
23 | 河南全宇制药股份有限公司 | 整改到位 | 南阳市局 | |
24 | 河南省汉帝药业有限公司 | 整改到位 | 平顶山市局 | |
25 | 南阳市医用氧气厂 | 整改到位 | 南阳市局 | |
26 | 河南同源制药有限公司 | 整改到位 | 信阳市局 | |
27 | 信合援生制药股份有限公司 | 整改到位 | 固始县局 | |
28 | 河南东泰制药有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 | |
29 | 焦作福瑞堂制药有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
30 | 安阳县水冶制氧有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 | |
31 | 河南鼎昌药业有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
32 | 河南金华隆制药有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
33 | 河南绿园药业有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
34 | 河南明善堂药业有限公司 | 整改到位 | 滑县局 | |
35 | 上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 | |
36 | 保和堂(焦作)制药有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
37 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 整改到位 | 济源市局 | |
38 | 河南利华制药有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 | |
39 | 河南省康华药业股份有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
40 | 新乡市豫新气体制造有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
41 | 河南天鸿医药集团有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
42 | 江苏平光制药(焦作)有限公司 | 整改到位 | 焦作市局 | |
43 | 华兰生物工程股份有限公司 | 整改到位 | 新乡市局 | |
44 | 河南科伦药业有限公司 | 整改到位 | 安阳市局 |