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河南省药品监督管理局关于对河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

时间:2019-12-17 来源:河南省药品监督管理局

近期,河南省药品监督管理局对河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。

现将29家医疗器械生产企业有关检查情况、处理情况(见附件)予以通告。

 

 

附件:河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业飞行检查情况

 

 

 

2019年12月17日

 

 

附件

河南省南阳国防科技工业电气研究所等29  家医疗器械生产企业飞行检查情况

 

序号

企业名称

检查发现问题(项)

 

处理情况

1

河南省南阳国防科技工业电气研究所

10

责令企业限期整改

2

新乡市宏达卫材有限公司

9

责令企业限期整改

3

河南三耀医疗器械有限公司

14

责令企业限期整改

4

河南瑞科医疗器械有限公司

13

责令企业限期整改

5

亿信医疗器械股份有限公司

6

责令企业限期整改

6

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

10

责令企业限期整改

7

河南省宇安医疗科技开发有限公司

6

责令企业限期整改

8

河南省豫北卫材有限公司

8

责令企业限期整改

9

河南迪怡疗护科技开发有限公司

10

责令企业限期整改

10

河南益德健医疗用品有限公司

9

责令企业限期整改

11

新乡市华康卫材有限公司

12

责令企业限期整改

12

河南省荣贝得医疗器械有限公司

7

责令企业限期整改

13

河南康尔健医疗科技有限公司

6

责令企业限期整改

14

河南飘安集团有限公司

15

责令企业限期整改

15

河南华林医疗器械有限公司

14

责令企业限期整改

16

河南泰然医疗器械有限公司

9

责令企业限期整改

17

河南省戈尔医疗器械有限公司

12

责令企业限期整改

18

新乡市友邦医疗器械有限公司

13

责令企业限期整改

19

新乡市强盛医疗器械有限公司

12

责令企业限期整改

20

河南省恒日医疗器械有限公司

6

责令企业限期整改

21

河南健和实业有限公司

9

责令企业限期整改

22

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

5

责令企业限期整改

23

河南威浦仕医疗科技有限公司

7

责令企业限期整改

24

河南亚都实业有限公司

6

责令企业限期整改

25

河南盛华医疗器械有限公司

3

责令企业限期整改

开封市博路医疗器械有限公司、焦作康业医用材料有限公司、新乡市和协医疗器械有限公司、河南新飘安高科股份有限公司省局现场检查时处于停产状态,上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。

 

 


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