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河南省蓝天医疗器械有限公司报告,由于企业生产的医用外科口罩压力差和无菌项不合格,企业主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表