第一部分 行政审批情况
一、药品
2019年7月至2019年9月，全省共受理药品申请384件，其中药品补充审批申请97件，药品补充备案申请173件，再注册申请114件。
二、医疗器械
（一）医疗器械审批备案情况
截至2019年9月末，全省共有境内第一类医疗器械备案2633件（本期备案121件），境内第二类医疗器械注册证4330件（首次注册批准90件，延续注册批准46件，许可事项变更批准119件，登记事项变更受理93件）。
（二）医疗器械生产企业情况
截至2019年9月末，全省共有医疗器械生产企业639家，其中第一类医疗器械生产企业319家，第二类医疗器械生产企业489家，第三类医疗器械生产企业70家（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）。
（三）医疗器械经营企业情况
截至2019年9月末，全省共有仅从事第二类医疗器械经营企业10802家，仅从事第三类医疗器械经营企业1652家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业4680家，仅从事无菌医疗器械经营企业1313家，仅从事植入性医疗器械经营企业24家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业3142家，从事体外诊断试剂（IVD）经营企业2320家，为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业1家。
医疗器械经营企业情况（单位：家）
第二部分 日常监管情况
一、药品
2019年7月至2019年9月，全省共检查药品生产企业391家次，发现违法违规企业22家次，完成整改22家次，移交稽查部门3家次。检查药品经营企业14961家次，其中批发企业380家次，零售企业14581家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1096家次，完成整改967家次。
药品生产经营企业日常监管情况
二、医疗器械
2019年7月至2019年9月，全省共检查医疗器械生产企业411家次，其中检查第一类医疗器械生产企业113家次，第二类医疗器械生产企业247家次，第三类医疗器械生产企业71家次（若既生产一类产品又生产三类产品的企业，则该企业在分类统计时应分别进行计算）；检查国家重点监管企业38家次，省重点监管企业52家次；检查含无菌医疗器械生产企业114家，通过检查112家，检查植入性医疗器械的生产企业8家，通过检查8家；发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业35家次，完成整改49家次，移交稽查部门12家次。全省检查医疗器械经营企业9310家次，发现存在违法违规行为的企业292家次，完成整改316家次，移交稽查部门25家次。全省检查医疗器械使用单位11961家次，发现违法违规单位453家次，完成整改397家次，移交稽查部门61家次。
医疗器械生产经营使用单位日常监管情况
三、化妆品
2019年7月至2019年9月，全省共检查化妆品生产企业248家次，检查化妆品品种713种次，抽验化妆品239批次。
2019年7月至2019年9月，全省共监督检查药品企业1143家次，抽验2872批次，不合格28批次，不合格率为1%。共监督检查医疗器械企业396家次，抽验554批次，不合格14批次,不合格率为2.5%。
监督抽检情况（单位：批次）
第四部分 投诉举报情况
2019年7月至2019年9月，全省各级药品监督管理部门共接到各类投诉举报3115件（受理1079件，不受理1098件，咨询932件，意见建议6件）。经办理，移送其他部门10件，立案67件，结案60件。
一、从投诉举报渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的88%。具体为电话2750件，网络153件，信件76件，走访50件，其他86件。
二、从投诉举报产品类别看，药品类投诉举报最多，占总投诉量的75%，具体为药品2333件，化妆品401件，医疗器械381件。
三、在受理的投诉举报案件中，从投诉举报环节看，药品投诉举报721件中研制环节3件、生产环节38件、流通环节582件、消费使用环节89件、其他9件；化妆品投诉举报201件中生产环节5件、流通环节176件、消费使用环节18件、其他2件；医疗器械投诉举报168中生产环节12件、流通环节133件、消费使用环节22件、其他1件（同一投诉举报包含多环节的，所包含的环节分别计1）。
投诉举报环节（单位：件）
第五部分 案件查处情况
2019年7月至2019年9月，全省共查处各类违法案件2158件。
药品案件1607件，其中一般程序案件1115件，简易程序案件492件，货值金额737.51万元，罚款金额798.3万元，没收违法所得金额109.5万元，责令停产停业17家。
医疗器械案件456件，其中一般程序案件422件，简易程序案件34件，货值金额21.37万元，罚款金额471.47万元，没收违法所得金额3.29万元。
化妆品案件95件，其中一般程序案件95件，货值金额14.89万元，罚款金额33.47万元，没收违法所得金额4.41万元。